本文介绍了关于医疗器械原材料检验、设备校准问题。

2023/04/05 更新 分类：法规标准 分享

问：GB/T 25000.51的适用对象是什么？

2023/07/16 更新 分类：法规标准 分享

【问】注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

2023/07/24 更新 分类：法规标准 分享

注册人、备案人企业是否需要设定管理者代表职位

2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享

【问】企业如何正确有效的进行纠正预防措施？

2024/02/29 更新 分类：法规标准 分享

【问】申报产品若适用于外部软件环境，应提供什么资料？

2024/04/12 更新 分类：法规标准 分享

【问】软件完善型更新包含哪些情形？

2024/07/26 更新 分类：法规标准 分享

人工智能类产品注册申报时，可以参考哪些文件？

2024/12/30 更新 分类：法规标准 分享

请问在北京注册二类和三类医疗器械的公司对本身的资质和场所有什么样的要求？

2023/10/08 更新 分类：法规标准 分享

今日，根据国家药监局消息，江西格美医疗用品有限公司主动召回79000只医用口罩

2019/07/16 更新 分类：监管召回 分享