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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？
2020/08/20 更新 分类：法规标准 分享
有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？
2020/08/27 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？
2020/11/26 更新 分类：法规标准 分享
有源类产品研究资料中应如何编写软件研究资料？
2020/12/09 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？
2021/04/07 更新 分类：生产品管 分享
对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？
2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享
无源医疗器械原材料变更后实验室研究、动物实验及临床评价、风险评价及控制
2021/06/02 更新 分类：法规标准 分享
不同工艺用水在医疗器械产品实现过程中如何应用？
2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？
2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享
与产品直接接触的无菌医疗器械的初包装材料，在生产质量管理体系中应如何对其进行有效控制？
2021/11/28 更新 分类：法规标准 分享
