问：《医疗器械注册质量管理体系核查指南》实施后，注册申请人应关注什么？

2023/04/15 更新 分类：科研开发 分享

关于医疗器械原材料的生产厂家发生变化的情形

2023/04/19 更新 分类：法规标准 分享

问：适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

2023/04/20 更新 分类：法规标准 分享

有源医疗器械有效期从什么时间开始计算

2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享

问：采用有医疗器械注册证的牙科膜片制造定制式无托槽矫治器应考虑哪些内容？

2023/04/29 更新 分类：法规标准 分享

Urotronic推出一款极具创新的BPH治疗器械---Optilume BPH。Optilume BPH是一种双球囊扩张器械。

2023/05/05 更新 分类：行业研究 分享

问：骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

2023/05/10 更新 分类：法规标准 分享

问：适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

2023/05/19 更新 分类：法规标准 分享

问：委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

2023/05/23 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册自检报告是否可以引用成品检验报告数据？

2023/06/13 更新 分类：法规标准 分享