医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

2022/08/20 更新 分类：生产品管 分享

常见无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

2022/08/25 更新 分类：法规标准 分享

对无菌医疗器械初包装材料的选择和 / 或确认有何要求？

2022/10/06 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械软件发布版本发生变化，可以直接办理延续注册吗？

2022/10/17 更新 分类：法规标准 分享

手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

2022/10/20 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

2022/11/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，天津市医疗器械审评查验中心通过其官方微信公众号更新了多条医疗器械共性问题，并作出权威解答。具体内容见本文。

2022/12/28 更新 分类：法规标准 分享

1月3日，四川省药监局发布关于2022年医疗器械飞行检查情况的公告。

2023/01/10 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械现场审核时对原材料供应商有哪些要求

2023/01/10 更新 分类：法规标准 分享

Q: 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

2023/02/04 更新 分类：法规标准 分享