医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

2022/11/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，天津市医疗器械审评查验中心通过其官方微信公众号更新了多条医疗器械共性问题，并作出权威解答。具体内容见本文。

2022/12/28 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

2023/01/03 更新 分类：法规标准 分享

1月3日，四川省药监局发布关于2022年医疗器械飞行检查情况的公告。

2023/01/10 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械现场审核时对原材料供应商有哪些要求

2023/01/10 更新 分类：法规标准 分享

Q: 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

2023/02/04 更新 分类：法规标准 分享

问: 委外研发的医疗器械软件是否需要提交软件相关的研究资料？

2023/02/22 更新 分类：法规标准 分享

问：医疗器械软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能，核心算法是否可以写不适用？

2023/03/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了在江苏申请医疗器械产品注册审评时间需要多长？

2023/03/21 更新 分类：法规标准 分享

问：医疗器械最小销售单元标签样稿应包含哪些内容？

2023/04/10 更新 分类：法规标准 分享