问题:Q6A 说原料药中控制了工艺杂质，制剂就只控降解杂质了，为什么BP的制剂却也控工艺杂质呢？而且最近的CDE发补也让研究制剂中的工艺杂质？

2024/11/18 更新 分类：法规标准 分享

冲击试验因其试样加工简便，试验时间短，试验数据对材料组织结构、冶金缺陷等敏感而成为评价金属材料冲击韧性应用最广泛的一种传统力学性能试验，也是评定金属材料在冲击载荷下韧性的重要手段之一，其中夏比冲击试验是目前工业标准化程度最高的材料低温韧性评价方法。

2021/05/14 更新 分类：检测案例 分享

鲜竹沥的法定工艺为干馏法和烧制法,而依据水提取法制备的鲜竹提取液多冒用为鲜竹沥流通市面,鲜竹沥现行的质量标准难以将二者进行区分。本研究尝试建立糖-固比的分析方法,探讨其在鉴别鲜竹沥及鲜竹提取液的应用。

2021/12/24 更新 分类：科研开发 分享

塑性应变比(r值)反映了金属薄板在拉伸加载过程中抵抗变薄破断的能力，不同取样方向测得的r值可以反映材料自身的各向异性。在单轴拉伸力的作用下，将试样拉伸到均匀塑性变形阶段，当达到规定的工程应变水平时，测试并计算试样的长度和宽度变化，再利用塑性变形前后体积不变原理导出的公式计算得到r值。

2022/03/28 更新 分类：科研开发 分享

据MDCLOUD（医械数据云）统计，2022年全国境内医疗器械有效产品数量共计250010件，较2021年195614件，增加54396件，相较于2021年增长27.8%。其中，Ⅰ类151521件，占比61%；Ⅱ类85540件，占比34%；Ⅲ类12949件，占比5%。

2023/01/12 更新 分类：行业研究 分享

2023年4月20日，专注于输液、输血和临床营养领域的全球医疗器械厂商费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）宣布召回其子公司产品Ivenix输液系统及其传感器和软件支持的输液泵。

2023/04/26 更新 分类：监管召回 分享

克劳士比的四大定理是指美国质量管理专家菲利浦·克劳士比提出的关于质量管理的四条定理。

2017/01/09 更新 分类：生产品管 分享

扫描电子显微镜样品制备比透射电镜样品制备简单，不需要包埋和切片

2017/06/14 更新 分类：实验管理 分享

愤怒的克劳士比在1979年用《质量免费》掀起“质量革命”波澜，紧接着汤姆·Ÿ·彼得斯便在1982年用《追求卓越》打响了“管理革命”的信号枪。

2017/07/22 更新 分类：生产品管 分享

发泡TPE将是TPE后续的发展方向之一，发泡成型加工技术提供TPE制品的轻量化、缓冲性、比强度的性能。

2020/09/16 更新 分类：生产品管 分享