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  • 史赛克配备颅骨导航软件的Q导航获批FDA

    2023年2月17日,全球领先的医疗技术公司史赛克(纽约证券交易所代码:SYK)宣布,其配备颅骨导航软件的Q导航系统获得了美国食品和药物管理局的510(k)许可。

    2023/02/20 更新 分类:热点事件 分享

  • 中检院发布《采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统(征求意见稿)》

    全国医用电气标准化技术委员会医用电子仪器标准化技术委员会归口的《采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统》已完成草案,形成征求意见稿。现公开征求意见,如有意见,清于2018年11月5日反馈至TC1/SC5秘书处邮箱sactc10sc5@126.com。逾期未回复,按无意件处理。

    2018/09/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球首款无线手持式血管多普勒设备VascuChek上市

    6月14日加拿大第一大理疗械企Remington Medical宣布推出业界首款用于手术和临床的现代无线手持式血管多普勒设备VascuChek。

    2022/06/19 更新 分类:热点事件 分享

  • 2024年值得关注的10款新型创新医疗设备

    近日,海外媒体massdevice评选出《2024年值得关注的10款新型创新医疗设备》,覆盖脉冲场消融、糖尿病治疗、手术机器人、心脏瓣膜、神经刺激器件、药物涂层球囊等领域。

    2024/04/19 更新 分类:行业研究 分享

  • 口腔器械消毒灭菌流程

    由于口腔科诊疗操作的特殊性,口腔医疗机构很容易成为交叉感染的重灾区,那么口腔医院是如何做好器械消毒,保护好医护和患者的安全呢。接下来就带大家了解口腔科器械消毒的流程吧!

    2024/01/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 气腹机的研发实验要求、相关标准与主要风险

    气腹机是用于腹腔内窥镜手术中的气腹建立和维持,属于手术室、急救室、诊疗室设备及器具。本文对气腹肌的研发实验要求、相关标准与主要风险等作了介绍。

    2021/06/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 世界上最小的手术机器人获FDA“绿灯”

    近日,Virtual Incision Corporation宣布其已经获得FDA批准一项研究设备豁免(IDE),以完成其MIRA®平台临床研究的最后阶段,该批准得到了关于MIRA安全性的中期临床研究报告的支持。

    2022/04/26 更新 分类:热点事件 分享

  • 水刀手术机器人获批FDA IDE

    2024年10月7日,水刀机器人公司PROCEPT BioRobotics(纳斯达克股票代码: PRCT)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其 Aquablation 疗法的研究设备豁免(IDE)试验。

    2024/10/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 中药新药研发临床定位的相关思考

    本文对中药新药研发过程中临床定位的重要性、考虑因素和定位方法进行论述,以期有助于中药新药研发时的临床定位选择。

    2023/11/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 首创植入设备用于脊柱全关节置换

    2023年3月21日,来自Lanman Spinal Neurosurgery诊所的医学博士Todd Lanman宣布在加利福尼亚州完成首例腰椎全关节置换手术,该手术由创新医疗器械公司3Spine赞助支持。

    2023/03/30 更新 分类:热点事件 分享