如何确定可重复使用手术器械的产品货架有效期并提交研究资料？

2023/09/14 更新 分类：法规标准 分享

医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

2023/10/19 更新 分类：法规标准 分享

Glaukos宣布其iDose TR获得FDA批准上市，iDose TR一款可植入的长时间给药器械，可以为每只眼睛次给药75微克。

2023/12/19 更新 分类：科研开发 分享

Endotronix宣布其核心产品---Cordella向FDA提交注册申请（PMA），这是雅培的CardioMEMS HF之后第二款向FDA提交注册申请的远程心衰监产品。

2024/01/08 更新 分类：科研开发 分享

本研究开发了一种可注射的水凝胶电极，它能填充心外膜冠状静脉和支流，将其转化为柔性电极，最终到达迄今为止无法到达的心肌中层。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

本文将提供有关PFAS和PTFE在医疗器械中应用的以下常见误解，以及必须揭露的真相。

2024/01/16 更新 分类：科研开发 分享

在这篇文章中，作者总结了可注射水凝胶用于神经组织再生和修复的研究进展，包括体内实验和体外实验。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

【问】可重复使用医疗器械的清洁过程确认需要注意什么？

2024/05/26 更新 分类：法规标准 分享

【问】列入《国家短缺药品清单》中的品种是否可纳入优先审评审批程序？

2024/07/18 更新 分类：法规标准 分享

德国联邦物理技术研究院（PTB）开发出基于激光多普勒测速系统的激光光学体积流量标准，可在更高温度下进行可溯源体积流量测量。

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享