细胞毒性测试的可比性值得怀疑。只有 58% 的聚乙烯和聚氯乙烯实验室确认了预期结果。ISO 10993-5 标准允许很大的自由度，这可能会导致结果大相径庭。

2024/07/01 更新 分类：科研开发 分享

标准物质能够在时间和空间上传递量值, 从而建立了测量的量值溯源性, 同时也保证了测量的量值可比性, 因此在各行各业的理化实验室有着非常广泛的应用。根据管理要求, 实验室应在技术条件允许的情况下, 对使用中的标准物质进行核查。

2018/08/28 更新 分类：科研开发 分享

外部质量控制又称实验室间质量控制，是指由外部的第三者，如上级监督机构!管理部门对实验室及其检测人员的分析检测质量定期或不定期实行考察的过程，其目的是发现和消除实验室检测结果存在的系统误差和影响因素，保证测试结果可溯源性和可比性。

2018/06/14 更新 分类：实验管理 分享

实验室的相关检测设备在使用前和使用一定周期后，都需要经过检定、校准或者功能核查。实验室所有检测设备的测量溯源要求，包括计量标准、标准物质以及对检测结果有影响的辅助设备（如环境监控设备）的校准、比对等。为确保其量值能溯源到国际单位制（SI），检测数据的准确性、有效性、可比性和溯源性。因此谈谈我们实验室测量溯源性控制。

2020/11/14 更新 分类：实验管理 分享

本文探讨了制剂质量研究中杂质研究的常见问题。

2024/05/20 更新 分类：科研开发 分享

如何识别可用性研究是否真的是临床研究？

2024/04/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了再读研究者发起的临床研究（IIT）常见问题。

2024/10/11 更新 分类：科研开发 分享

药学研究，包括药物生产工艺研究、杂质研究、质量研究、稳定性研究、工艺验证等方面内容，是药物研发的重要组成部分，对非临床研究试验和临床研究试验提供技术和物质支持，贯穿于药物研发及生产的全生命周期。

2023/03/24 更新 分类：科研开发 分享

药物处方前研究的讲解

2022/09/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药包材相容性研究的基本流程。

2023/10/19 更新 分类：科研开发 分享