您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
本文笔者通过梳理仿制药晶型研究目的、研究思路和分析方法,并从注册申报角度考虑,论述了是否应建立多晶型质量标准,总结了一套仿制药晶型研究要点,。
2023/03/15 更新 分类:科研开发 分享
欧洲药品管理局(EMA)于 6 月 26 日发布了一份研究综述报告,展示真实世界数据(RWD)研究在回答研究性问题和支持监管决策方面的作用。
2023/06/27 更新 分类:科研开发 分享
随着信息化技术的发展和大数据时代的来临,医学研究数据的可及性和采集便捷性大幅提升,真实世界研究(real world study, RWS)成为医学研究的热点之一。
2024/05/29 更新 分类:科研开发 分享
根据药物特点和研究目的,研究内容包括临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验和上市后研究。
2024/07/04 更新 分类:科研开发 分享
当我们研究一款新药时,质量研究部分该考虑什么?
2019/08/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何使用强迫降解研究来开发稳定性研究的指示方法。
2020/11/25 更新 分类:科研开发 分享
四环医药“少女针”正式启动NMPA注册临床研究。
2022/04/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了高性能耐烧蚀型防热涂层材料技术研究及非烧蚀热防护技术研究。
2022/06/09 更新 分类:科研开发 分享
大气细颗粒物穿透生物屏障及毒性效应研究取得进展.
2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了经自然腔道手术机器人行业研究报告。
2022/08/18 更新 分类:科研开发 分享