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未知可沥滤物研究的一般内容,未知可沥滤物研究一般步骤,未知可沥滤物研究面临的挑战
2020/09/26 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械可沥滤物允许限量的确定方法。
2021/12/21 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械可沥滤物相关问题答疑汇总
2022/08/04 更新 分类:法规标准 分享
灌流器产品需要控制哪些可沥滤物?
2020/10/10 更新 分类:法规标准 分享
哪些医疗器械需要做可沥滤物?
2022/09/22 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械可浸提物与可沥滤物研究和毒理评估
2022/10/14 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了什么是可沥滤物,为什么要进行可沥滤物测定,如何进行医疗器械可沥滤物安全性评价,可沥滤物研究的试验条件如何确定,分析测试方法是否一定要进行方法学验证及是否有可参考的案例。
2021/12/21 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械的可浸提物和可沥滤物研究是化学表征中最能直接评价医疗器械的生物安全性风险的手段。
2023/09/20 更新 分类:法规标准 分享
本文通过对可沥滤物的基本概念、测定意义、试验条件、方法验证等方面的介绍,并结合实际案例进行解析,供相关单位进行可沥滤物研究时提供参考。
2019/11/20 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械未知可沥滤物评价方法建立及表征技术审查指导原则发布
2020/06/24 更新 分类:法规标准 分享