01 引言 笼统而言，ISO 10993-17:2002整部标准其实都在回答一个问题：如何计算可沥滤物的容许限值(TE)。而这个问题又会和另一个公式密切相关，即TE=TI * mB * UTF。小编今天就和大家好好聊

2020/01/15 更新 分类：法规标准 分享

使用其他生产企业检验设备进行检验的问题

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

本文结合现有产品的审评，简述了高分子医疗器械可沥滤物安全性研究中残留量检测常见问题，并对其产生原因进行了解析

2019/10/30 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了医疗器械沥滤物与SMILES字符：获得SMILES的方法及SMILES 的基本规则。

2021/12/22 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械的毒理学风险评估主要遵循ISO 10993-17:2002。现行ISO 10993-17:2002版本中描述了医疗器械可沥滤物的人体允许限量的确定方法

2020/06/16 更新 分类：科研开发 分享

全身毒性是医疗器械使用中的一种潜在的不良反应，可由于器械或材料可沥滤物的吸收、分布和代谢到达不与之直接接触的人体部位而产生一般毒性作用，以及特异性靶器官和器官全身毒性作用。本简介只涉及一般全身毒性评价。

2021/07/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了材料变更管理及其对可溶出物和可析出物 (E&L) 的影响。

2023/04/19 更新 分类：科研开发 分享

预包装特殊膳食用食品标签强制标示内容包括如下10个方面： （1）食品名称， （2）配料清单和配料定量标示， （3）能量和营养素， （4）净含量和沥干物（固形物）含量， （5）制造

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

2015年7月22日，韩国食药厅（KFDA）发布了《食品基准及规格》部分修改征求意见稿，修改主要内容如下： A.1）新制定可可固形物、无脂肪可可固形物、乳固形物概念。 2）维生素A可并用

2015/07/30 更新 分类：法规标准 分享

2014 年 9 月 19 日 ，台湾地区“行政院原子能委 员会”发布会 物字第 1030016958 号 令 ，修订“低放射性 废弃 物 输 入 输 出 过 境 转 口 运 送 废弃转让许 可 办 法 ”， 并更名为 “放射

2015/08/28 更新 分类：其他 分享