您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
今日，中国器审发布了一份左心耳封堵器系统的医疗器械产品注册技术审评报告，从这份资料我们看一下左心耳闭合系统研发需要做哪些实验？
2019/05/17 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告（2020年第36号），《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则》正式发布
2020/06/05 更新 分类：法规标准 分享
无菌检查试验应用隔离系统时，相关的风险管理应贯穿无菌检查用隔离系统的设计、制造、安装、调试、确认、使用、监测、维护和周期性回顾等工作流程中。
2020/10/22 更新 分类：实验管理 分享
雅培公司最新一代的TriClip系统获得了欧盟认证，该系统是第一款基于导管的修复产品，旨在阻止心脏三尖瓣的渗漏。
2021/04/15 更新 分类：热点事件 分享
本文介绍了Jenavalve最新设计的Trilogy 输送系统获得CE批准。
2021/05/28 更新 分类：科研开发 分享
2022年3月24日，Lazurite宣布，其ArthroFree™系统现在是第一个也是唯一一个获得美国食品和药物管理局（FDA）市场许可的微创手术无线摄像系统。
2022/03/30 更新 分类：热点事件 分享
雅培公司宣布在欧洲推出Amplatzer Talisman卵圆孔（PFO）封堵系统。新的Talisman PFO封堵器预先安装在输送导管上，旨在减少医生的准备时间，使系统更容易使用。
2022/09/10 更新 分类：热点事件 分享
研究发现与传统有线系统相比，ArthroFree™ 无线关节镜摄像系统的组装速度提升了45%，拆卸速度提升了23%。这项研究发表在《骨科经验与创新杂志》（Orthopaedic Experience & Innovation）上。
2022/12/18 更新 分类：科研开发 分享
本文适用于医用中心供氧系统。医用中心供氧系统在《医疗器械分类目录》中，管理类别为第Ⅱ类，产品分类编码为08-07-04。
2023/01/04 更新 分类：法规标准 分享
Tidepool 公司近日宣布， FDA已经批准了旗下的DIY自动胰岛素输送（AID）系统Tidepool Loop。
2023/02/09 更新 分类：热点事件 分享
