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嘉峪检测网 2021-05-28 17:56
德国人的创意在自膨胀主动脉瓣TAVI上有了新的落地。成立于2006年的Jenavalve,主攻主动脉返流和狭窄。2011年,经心间TAVI 获CE。适应症主动脉瓣狭窄。2013年,经导管TAVI获CE。这是全球第一款经导管适用于主动脉瓣返流的CE证。2020年,Jenavalve获得FDA突破性器械称号。2021年5月,其最新设计的Trilogy 输送系统获得CE批准。
1. 自膨TAVI
Corevalve之外的自膨形态,代表着主瓣技术的的另一种可能性。Jenavalve的设计便是其中之一的体现,尤其是在返流上。
(1)环上假体
(2)大尺寸网孔
(3)猪心包
(4)最小突进左室流出道
(5)夹扣定位
这里要重点说的是它的“夹扣定位“设计。
通过支架上“扣子”,进行锚定,然后夹在原生瓣叶上,来稳定和保护植入的瓣膜。
2. Trilogy可控弯输送系统
随着瓣膜的更新换代,Jenavalve在输送系统上也做了很大的创新。
早期(如下)的输送系统,应该说原理和一众自膨企业还是类似的。
最新的设计Trilogy(如下)则是进行了“双分”设计:
一个hanlde用于控弯操作
一个hanlde用于释放操作
一根Handle上的功能分离,看似增加了工作,但其实在推进,释放等过程中,有了更多机械细节的增加。这种设计理念,应该说提供了一种新型释放的可能性。
Jenavalve的创意来自德国耶拿大学的两位教授,Jena就是所在城市的名字。
大神马克思的博士学位正是从耶拿大学获得的,而为了纪念德国诗人席勒,这所大学被改名成为了耶拿-席勒大学。
诗人席勒有这么一句话:
时间的步伐有三种:未来姗姗来迟,现在像箭一样飞逝,过去永远静立不动。
Jenavalve15年的一路艰辛,在看似的姗姗来迟中等来了它瓣膜,输送系统;而如今,主瓣的发展则像箭一样在飞逝。
但无论如何,就像Jenavalve一样,在对时间的敬畏中磨练创新,在对时间的相信中不断突破。
瓣膜领域就会延伸出无限的可能性。
来源:一聊Med