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  • 道路车辆智能监测记录系统通用技术条件GA/T 497-2016标准解读

    “卡口系统”学名为“道路车辆智能监测记录系统”,是对通过监测点的车辆进行信息自动采集和处理的系统。简单来说,就是安装在道路上自动对过往车辆进行抓拍的系统,俗称“电子警察”。新标准名称和标准号为《道路车辆智能监测记录系统通用技术条件》(GA/T 497-2016)

    2017/07/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物研发中HPLC系统适用性试验关键参数及要点

    高效液相色谱的系统适用性试验通常包括理论塔板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性等五个参数。常规检验工作中,应按各品种正文项下要求对色谱系统进行适用性试验,即用规定的对照品溶液或系统适用性试验溶液对色谱系统进行试验,必要时,可对色谱系统进行适当调整,以达到规定的要求。

    2021/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 从全系统全特性全过程建立大质量观

    全系统包括零部件、构件、单元、分系统、系统、整体;全特性包括以功能性能为代表的专用特性,以可靠性等为代表的通用特性;全过程包括从方案论证、设计、设计定型、生产、试

    2016/03/10 更新 分类:生产品管 分享

  • 有源植入物与磁共振成像射频场兼容性测试系统的构建

    本研究介绍了MRI系统射频场的特点,针对MRI系统射频场测试项目(射频致热测试、射频致AIMD故障测试及射频致AIMD整流测试)阐述了测试系统的构成,并对测试系统构建中需要注意的问题进行说明。

    2020/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 瓦里安医疗研发“质子治疗系统”做了哪些实验

    近日,瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司研发的“质子治疗系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下质子治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2023/11/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 瓦里安医疗研发“质子治疗系统”做了哪些实验

    近日,瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司研发的“质子治疗系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下质子治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分:系统及软件》公开征求意见(附全文)

    刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分:系统及软件》征求意见的通知。

    2024/04/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 用于经皮给药的脂质纳米给药系统研究进展

    笔者对用于经皮给药系统的脂质纳米 给药系统进行归纳总结,以期为经皮给药制剂的临床应用与脂质纳米给药系统的进一步研究提供参考。

    2024/07/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国医疗器械唯一标识(UDI)系统实施进展

    本研究拟结合本所研究人员亲赴FDA展开的UDI调研情况,系统概述美国UDI系统实施的法规体系和组织架构以及UDI系统项目推进情况,研讨美国UDI系统的具体实施方案,分析UDI发码机构、全球UDI数据库等美国特色的UDI系统实现方式,为我国开展和推进UDI实施工作提供借鉴和思路。

    2020/05/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 实践指南:灭菌包装系统

    无菌处理人员使用灭菌包装系统对可复用的医疗器械进行灭菌,并保护其免受污染,直到围手术期护士将物品送到无菌区。AORN《灭菌包装系统指南》为根据与待灭菌物品的兼容性和灭菌方法来评估和选择合适的包装系统、准备灭菌物品以及验证灭菌参数的实现提供了指导。本文讨论了选择和使用包装系统以及对人员进行使用培训的指导性建议。

    2021/08/27 更新 分类:法规标准 分享