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  • 2017—2018 年医用电子直线加速器的质量控制检测结果

    本文选择3家医院的10台医用电子直线加速器作为研究对象,按照《医用电子加速器辐射源检定规程》《医用电子加速器性能和试验方法》对其进行检测。分析2017—2018年医用电子直线加速器的质量控制检测结果,以提高医用电子直线加速器的应用水平。

    2020/12/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 天津市医用冷敷贴产品备案指导原则(试行)

    近几年来,药监总局多次发文,禁止医用面膜相关产品的生产和宣传。从医疗器械专业及监管机构角度,医用冷敷贴与医用面膜是两回事,为更好指导企业、规范市场,天津市药监局于2021年初发布了《天津市医用冷敷贴产品备案指导原则(试行)》,详见正文。

    2021/09/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用防护口罩专利技术研究进展

    本文介绍了医用口罩的分类和适用范围,以及医用防护口罩的技术发展情况,为广大医务工作者和公众选择合适的医用口罩提供必要的参考;同时,根据目前的技术发展情况,初步探讨未来医用防护口罩的技术发展趋势,并为我国医用口罩行业的发展提供一定的参考。

    2021/12/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性医用防护帽(面罩)需要检测哪些项目

    医用防护帽的检测标准YY/T 1642-2019《一次性使用医用防护帽》已于2019年7月24日发布,并且即将在2021年2月1日实施。

    2020/02/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用注射泵的电磁兼容检测及整改技术

    介绍医用注射泵的工作原理,依据相关标准阐述了医用注射泵的电磁兼容检测内容,分析检 测过程中存在的问题,并结合电磁兼容检测的实例,探讨医用注射泵的整改措施。

    更新 分类:实验管理 分享

  • 医用防护口罩技术要求及检验方法

    GB 19083-2010 对医用防护口罩的技术要求和检验方法做了详细的规定。该标准属于强制性标准,凡是医用防护口罩产品都应符合标准规定的所有要求,对于医用防护口罩的检验也要严格按照标准执行。

    2020/12/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用氧气出口安全技术指南

    近期,印度新冠疫情不断恶化,医疗资源频频告急,特别是医用氧气极其短缺。由于供应紧张,用工业氧气冒充医用氧气、使用不合格气瓶装运氧气而引发的安全问题时有发生。本文就医用氧气出口安全技术指南做了详细介绍。

    2021/06/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用增材制造——从前沿技术到产品研发

    本文围绕医用增材制造原料的研发与挑战,医用增材制造前沿技术的研发与应用,医用增材制造产品的认证标准、法规及评价体系,医用增材制造产品的临床应用等方面进行了详细的分析与展望。

    2022/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈医用敷料类产品的分类管理和规范发展

    本文总结现阶段医用敷料类产品的分类管理现状,分析医用敷料行业发展中遇到的问题及面临的挑战,并提出医用敷料类产品的监管建议,以期为相关管理部门和从业人员提供参考。

    2023/02/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用无针注射器的主要性能指标都有哪些?

    本期文章结合《医用无针注射器注册审查指导原则》及YY/T 0907-2023《医用无针注射器 要求及试验方法》,将医用无针注射器常见的技术指标及部分指标要求进行整理。

    2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享