【问】哪些可吸收四肢长骨内固定植入器械需要申请临床试验审批？

2024/04/26 更新 分类：法规标准 分享

我国从2008年“限塑“到2020年”禁塑“，明确提出了进一步加强塑料污染治理的“时间表”，着眼于在整体性塑料循环产业链的构建。提出了构建塑料回收管理体系和步骤，从不同的层面上发力，配套的监管、政策和科技研发方面也有了比较全面的框架和体系规划。但是到目前为止，关于生物降解塑料的标准方面还有一些欠缺，今天给大家介绍一下国内外已有的一些可以遵循、借

2020/09/13 更新 分类：科研开发 分享

据统计，到目前为止全球每年产生的塑料垃圾总量超过3亿吨，而且还在以每年约8～12%的速度增长，其中有约800万吨被直接排入海洋，到2050年为止，海洋中塑料垃圾的总量将超过海洋生物的总重量。传统塑料在自然界中降解速度极慢，需数十年甚至数百年才能完全自然降解，这给海洋、生态环境乃至人类健康带来严重影响。

2021/01/25 更新 分类：科研开发 分享

纸张固有的亲水性较强，如何提高纸张的疏水和防水性能成为研究的热点，研究人员提出了一种赋予纸张表面高疏水性能的策略，课题组首先制备出不同尺度的疏水片状纤维素，研究人员制备了轻量化牛皮纸张，并利用片状纤维素基涂层进行疏水改性。与市面上已有的包装袋比较，研究人员发现该包装纸在相对较低的定量下具有优异的力学性能和疏水性能。

2021/07/20 更新 分类：科研开发 分享

可降解镁合金植入器械在胃肠道中的应用正逐渐受到关注。然而，相比于体液环境，胃肠道环境更为复杂，不同的pH、消化酶及离子都给镁合金的应用带来挑战。本文通过模拟胃肠道pH值和基础离子环境，研究了胃蛋白酶和胰酶对镁合金丝材在模拟胃液和小肠液中降解行为的影响，为胃肠道镁合金植入物的研发提供了参考。

2022/05/17 更新 分类：科研开发 分享

随着生物学、医学和材料科学的跨学科融合，生物材料的研究和临床转化正在快速发展。然而，生物材料的应用基础研究与其转化产品之间仍存在巨大差距。本文试图通过数据和发展历史对比创新和转化两种思维模式，结合研究者、企业、法规和临床专家的观点，以期给研究者一个全面和平衡的认识，从而促进创新和转化的融合。

2022/06/16 更新 分类：科研开发 分享

吻合器包括壳体、中心杆及推管，中心杆设在推管内，中心杆前端装有钉盖，后端通过螺杆与壳体尾部的调节旋钮连接，壳体外表面上设有激发手柄，激发手柄通过铰链与壳体活动连接，其特征在于：所述吻合器内设有连杆机构，三根连杆分别与激发手柄、壳体内壁及推管连接，且三根连杆的一端均连接在同一活动铰链上；连杆机构的三根连杆包括动力杆、支撑杆及运动杆；动力

2021/03/16 更新 分类：法规标准 分享

2015年10月22日消息，欧盟化妆品协会已经建议其成员，2020年之前不再继续在清洗类化妆产品中使用生物不可降解型塑料微粒。 该贸易机构于周三公布其建议，以响应对海洋环境中塑料碎

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

可吸收医疗器械是指生物可吸收医用材料类医疗器械，又称为生物医用可降解材料。目前根据《医疗器械分类规则》国家食品药品监督管理总局令第 15 号的规定，可被人体吸收的医疗器

2018/06/25 更新 分类：科研开发 分享

脂肪族聚酯类高分子材料是一类重要的合成医用高分子聚合物，具有良好的生物相容性和生物可降解性，广泛应用于手术缝合线、植入内固定器械、药物缓释等方面。

2019/04/15 更新 分类：科研开发 分享