2015 年 9 月 29 日，台湾地区“食药署”在网站公布，检出 大 陆 出口辣椒粉 G(GREEN CHILLI POWDER) 含非法定着色 剂苏 丹红。 该批货物重 1000 公斤，于 7 月 31 日受理报验， 进 口商 为金禾味

2015/10/22 更新 分类：监管召回 分享

延续注册时，如软件（含软件组件）发布版本发生变化，可以直接办理延续注册吗？

2022/10/20 更新 分类：法规标准 分享

含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

2021/08/19 更新 分类：法规标准 分享

本文详细介绍了医疗器械纳米材料的相关指导原则和标准、应用纳米材料的医疗器械简介、应用纳米材料的医疗器械的物理化学表征和生物学评价等内容。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享

江苏药监医疗器械审评常见问题答疑汇总

2022/06/09 更新 分类：法规标准 分享

山东药监医疗器械检查常见问题答疑

2022/08/06 更新 分类：法规标准 分享

安徽药监答疑医疗器械30个常见问题

2024/11/15 更新 分类：法规标准 分享

为做好医疗器械（含体外诊断试剂）行政受理工作，现将延续注册时不能提供注册产品标准复印件问题的处理意见公告如下： 对于申请延续注册时，原注册产品标准遗失不能提供注册产

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

2015 年 5 月 19 日，台湾地区“食药署”在网站公布，检出 大 陆 出口“非中 药 仙草干 (HERBA MESONAE (NOT USE FOR CHINESE HERBAL MEDICINE) ”中含 残 留 农药 甲氰菊酯 （ 芬普 寧 ， fenpropathrin ）

2015/05/29 更新 分类：监管召回 分享

以盐酸氮斯汀鼻喷雾剂为模型药，建立了一种采用激光粒度仪测定溶液型鼻喷雾剂含药气溶胶粒度分布的方法，并考察了触发力和喷雾距离对雾滴粒度分布的影响。

2022/07/12 更新 分类：科研开发 分享