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2023年3月30日,专注于生物可吸收骨科植入物的领先医疗器械公司Bioretec宣布,其具有开创性的 RemeOs™ 外伤螺钉获得了美国食品和药物管理局(FDA)的上市许可,该螺钉将用于符合临床试验的骨折愈合。
2023/04/03 更新 分类:热点事件 分享
2023年5月24日,美国医疗器械公司Artivion宣布,其研发的PerClot可吸收性多聚糖止血材料已通过美国FDA的上市前批准(PMA),该材料可用于控制特定外科手术中的出血。
2023/05/28 更新 分类:科研开发 分享
目前国际国内对结构性心脏病的研究热点,主要包括经导管瓣膜置换修复、生物可吸收药物洗脱支架、生物可吸收介入封堵、心房分流器械、心室减容器械等,本文重点对这一领域进行介绍。
2024/02/01 更新 分类:行业研究 分享
该文对国内外批准上市的可吸收聚酯类注射填充剂产品概况进行了回顾总结,涵盖结构及组成、适用范围、特征参数等方面的信息,对该类产品物理性能、化学性能、生物相容性研。
2024/06/06 更新 分类:科研开发 分享
本文考察了不同种类、不同浓度水平的酸溶液预处理样品时对检测结果的影响,优化了分析气路、分析时间、称样量及助熔剂添加量等检测条件。
2024/06/27 更新 分类:科研开发 分享
2024年6月29日,微创医疗科学有限公司(00853.HK,以下简称“微创®”)研发的全球首款新一代生物可吸收心脏支架Firesorb®(火鹮®)通过国家药品监督管理局(NMPA)的注册审评。
2024/07/01 更新 分类:科研开发 分享
可见光吸收光谱法是利用测量有色物质对某一单色光的吸收程度来进行测量的,但许多化合物本身是无色的,它对可见光不发生吸收或吸收很弱,因而必须预先通过适当的化学反应,使它转变成有色化合物,然后再进行可见光吸收光谱测定。
2020/12/15 更新 分类:实验管理 分享
一份检测报告到底能有多昂贵? 一份检测报告让一家上市公司,不仅丢掉了最大的客户,并导致退出一个行业!
2016/09/22 更新 分类:热点事件 分享
无菌医疗器械在使用前均需要有包装作为无菌屏障进行保存或运输。包装是无菌医疗器械的重要组成部分,其质量直接影响内部医疗器械产品的质量。在无菌植入类医疗器械产品注册时,会要求厂家提供包装验证相关的资料,而合理全面的包装验证资料不仅能够保证产品顺利通过注册,而且可保证医疗器械产品的安全有效性。
2020/08/24 更新 分类:科研开发 分享
原子吸收光谱仪是分析化学领域中一种极其重要的分析方法,但是很多用户在使用过程中经常会遇到这样或者那样的问题,比如标准曲线的线性不好、数据不稳定、空白值较高、漂移很大等问题。
2016/07/24 更新 分类:实验管理 分享