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  • 绝缘电阻和吸收比试验

    测量设备的绝缘电阻,是检查其绝缘状态最简便的辅助方法在现场普遍采用兆欧表来测量绝缘电阻,由于选用的兆欧表电压低于被试物的工作电压,因此,此项试验属于非破坏性试验,操作安全、简便

    2018/10/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 9个因素影响石墨炉原子吸收实验结果

    石墨炉原子吸收光谱法的质量控制是一个复杂的过程。由于仪器设备运行状态不佳,分析者的操作不熟练,测量时周围环境的变化,以及纯水、试剂、电源的稳定性等因素的影响,都会使分析结果产生误差。

    2019/01/15 更新 分类:实验管理 分享

  • 我国首个生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了乐普(北京)医疗器械股份有限公司研制的创新产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”的注册。

    2019/02/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 医药研发:生物等效性试验设计的主要类型

    生物等效性(Bioequivalence,BE)试验是指在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后,受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内。

    2019/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 可吸收高分子材料在植入产品中的应用及研发方向

    任何借助外科手术,器械全部或者部分进入人体或自然腔道中;在手术过程结束后长期留在体内,或者这些器械部分留在体内至少30天以上。

    2020/02/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国原创完全可吸收封堵器批准上市

    3月12日,国家医学中心及高水平医院建设成果——全球首款全降解封堵器发布会在京召开。发布会宣布:经国家药监局批准,中国医学科学院阜外医院牵头研发的用于治疗室间隔缺损的完全可吸收封堵器上市。

    2022/03/17 更新 分类:热点事件 分享

  • 首款生物可吸收金属植入物获批FDA

    2023年3月30日,专注于生物可吸收骨科植入物的领先医疗器械公司Bioretec宣布,其具有开创性的 RemeOs™ 外伤螺钉获得了美国食品和药物管理局(FDA)的上市许可,该螺钉将用于符合临床试验的骨折愈合。

    2023/04/03 更新 分类:热点事件 分享

  • PerClot可吸收性多聚糖止血材料获批FDA

    2023年5月24日,美国医疗器械公司Artivion宣布,其研发的PerClot可吸收性多聚糖止血材料已通过美国FDA的上市前批准(PMA),该材料可用于控制特定外科手术中的出血。

    2023/05/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 心血管植介入创新医疗器械发展动态和热点追踪

    目前国际国内对结构性心脏病的研究热点,主要包括经导管瓣膜置换修复、生物可吸收药物洗脱支架、生物可吸收介入封堵、心房分流器械、心室减容器械等,本文重点对这一领域进行介绍。

    2024/02/01 更新 分类:行业研究 分享

  • 可吸收聚酯类注射填充剂性能评价考量

    该文对国内外批准上市的可吸收聚酯类注射填充剂产品概况进行了回顾总结,涵盖结构及组成、适用范围、特征参数等方面的信息,对该类产品物理性能、化学性能、生物相容性研。

    2024/06/06 更新 分类:科研开发 分享