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今日,中国器审发布《有源手术器械通用名称命名指导原则》,全文发布。
2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享
多自由度手术器械头对头比较研究:强生、贝朗、健适比拼
2022/07/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则,第1部分:手术器械征求意见(附全文)的内容。
2022/07/22 更新 分类:法规标准 分享
手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验?
2022/10/20 更新 分类:法规标准 分享
Q: 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验?
2023/02/04 更新 分类:法规标准 分享
本文汇总了无源手术器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径。
2023/02/18 更新 分类:法规标准 分享
本文对神经和心血管手术器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径进行了汇总。
2023/02/21 更新 分类:法规标准 分享
本文对骨科手术器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径进行了汇总。
2023/02/23 更新 分类:法规标准 分享
手术器械的使用需要高度的技能和专业知识,如果使用不当可能会导致患者的生命危险。
2023/03/23 更新 分类:法规标准 分享
健适医疗宣布其外科产品ArtiSential获得NMPA批准上市,这是国内第二款获得批准上市的多自由度手术器械。
2023/07/08 更新 分类:科研开发 分享