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FlexDex多自由度手术器械会控制一系列机械组件,将外科医生的手的运动转移到器械的头端。
2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则》
2021/08/25 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则》,全文见本文。
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布《有源手术器械通用名称命名指导原则》,全文发布。
2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享
多自由度手术器械头对头比较研究:强生、贝朗、健适比拼
2022/07/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则,第1部分:手术器械征求意见(附全文)的内容。
2022/07/22 更新 分类:法规标准 分享
手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验?
2022/10/20 更新 分类:法规标准 分享
Q: 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验?
2023/02/04 更新 分类:法规标准 分享
本文汇总了无源手术器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径。
2023/02/18 更新 分类:法规标准 分享
本文对神经和心血管手术器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径进行了汇总。
2023/02/21 更新 分类:法规标准 分享