您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
2024年5月9日,索尼公司宣布开发出一款新型显微手术机器人,能够自动更换手术器械并精准控制。
2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享
【问】老师您好,我公司产品为可重复使用手术器械与内窥镜配合使用,有2个问题想请教老师。
2024/05/28 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局发布通知称,强生(上海)医疗器材有限公司对弯型和直型腔内吻合器主动召回,涉及数量共11.4万把,其中涉及产品在中国的发货数量为9.8万把,占比85.96%。
2019/06/24 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了江苏省一次性使用腔镜用直线型切割吻合器技术审评要点,本审评要点旨在为技术审评部门审核注册申报资料时把握重点,统一审评尺度,同时指导江苏省内注册申请人对注册申报资料的准备及撰写。本审评要点不涉及注册审批等行政事项,亦不作为法规强制执行。
2022/11/10 更新 分类:法规标准 分享
吻(缝)合器注册技术审查指导原则(2018年修订)
2019/06/01 更新 分类:法规标准 分享
Northwestern University也提出一种吻合口漏解决方案---Bioabsorbable Sticker。
2024/03/11 更新 分类:科研开发 分享
2022年12月9日,FDA官方发出了批准上市通知——位于以色列的初创公司Lydus Medical的产品Vesseal获批FDA 510k,Vesseal的上市彻底颠覆微血管吻合术,让医生可以“傻瓜”式对血管进行吻合。使整个过程变得标准化,让血管吻合简单、快速、安全、有效。
2022/12/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,专注于创新减肥、代谢和消化外科技术的美国医械企业GT Metabolic Solutions宣布,其用于侧对侧十二指肠-回肠吻合术的第一代磁性吻合器 MagDI系统已获得FDA的 De Novo 上市许可。
2024/10/13 更新 分类:科研开发 分享
吻合器包括壳体、中心杆及推管,中心杆设在推管内,中心杆前端装有钉盖,后端通过螺杆与壳体尾部的调节旋钮连接,壳体外表面上设有激发手柄,激发手柄通过铰链与壳体活动连接,其特征在于:所述吻合器内设有连杆机构,三根连杆分别与激发手柄、壳体内壁及推管连接,且三根连杆的一端均连接在同一活动铰链上;连杆机构的三根连杆包括动力杆、支撑杆及运动杆;动力
2021/03/16 更新 分类:法规标准 分享
近日,杭州康基医疗器械有限公司的外科机械臂腔镜手术器械获批上市,此前该产品已进入浙江省第二类创新医疗器械特别审批程序。产品与腹腔镜配套,供腹腔手术中用于抓取组织、器械和分离组织。
2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享