本文适用于第二类神经和心血管无源手术器械中的手术刀、手术剪及手术针。

2023/01/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了肾动脉去交感神经消融手术器械市场前景

2022/09/22 更新 分类：行业研究 分享

近日，CMDE官方网站将各类医疗器械、体外诊断试剂的指导原则、标准与临床评价路径重新分类整理，并以列表形式展示。

2023/02/16 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械》。

2023/03/24 更新 分类：法规标准 分享

小儿外科器械指专门用于小儿外科手术领域的医疗器械，包含普通器械和儿外腔镜器械，具体结构精细，种类复杂、价格昂贵等特点。

2023/05/17 更新 分类：生产品管 分享

2024年5月9日，索尼公司宣布开发出一款新型显微手术机器人，能够自动更换手术器械并精准控制。

2024/05/14 更新 分类：科研开发 分享

【问】老师您好，我公司产品为可重复使用手术器械与内窥镜配合使用，有2个问题想请教老师。

2024/05/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布通知称，强生(上海)医疗器材有限公司对弯型和直型腔内吻合器主动召回，涉及数量共11.4万把，其中涉及产品在中国的发货数量为9.8万把，占比85.96%。

2019/06/24 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了江苏省一次性使用腔镜用直线型切割吻合器技术审评要点，本审评要点旨在为技术审评部门审核注册申报资料时把握重点，统一审评尺度，同时指导江苏省内注册申请人对注册申报资料的准备及撰写。本审评要点不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行。

2022/11/10 更新 分类：法规标准 分享

吻（缝）合器注册技术审查指导原则（2018年修订）

2019/06/01 更新 分类：法规标准 分享