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  • 新型医疗器械中应用的呼吸面罩技术评估与改进探究进展

    旨在评估新型医疗器械中应用的呼吸面罩技术存在的问题,并提出相应的改进策略。

    2024/06/19 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA撤销未经NIOSH批准的呼吸器的紧急使用授权

    根据统计,目前美国国内呼吸器短缺的问题逐步得到解决。从2020年1月到2021年5月,NIOSH已经批准了超过875个呼吸器的型号或配置。截至2021年6月30日,NIOSH批准的器械清单上共有6,400多种呼吸器的型号或配置。这些呼吸器符合经NIOSH批准的EUA标准,并自动获得FDA的授权,这其中就包括530多个N95呼吸器。

    2021/07/08 更新 分类:法规标准 分享

  • NeVa NET:带有过滤器的取栓支架获CE批准上市

    Vesalio宣布CE批准其最新一代取栓支架--NeVa NET。NeVa NET第一个也是唯一一个采用集成凝块微过滤技术的取栓支架。这种独一无二的支架回收器结合了Vesalio的专有Drop Zone技术,该技术已被证明适用于所有凝块类型,并将精细编织的微过滤器集成到取栓支架的封闭远端。

    2022/09/02 更新 分类:热点事件 分享

  • 净化车间工程的几种常见类型

    净化车间乱流式 (Turbulent Flow) 空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA) 进入洁净室,并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡

    2015/10/27 更新 分类:其他 分享

  • 碳酸饮料工艺流程及注意事项

    水处理: 首先通过电渗机(或离子交换器),对水进行软化及除盐处理,除去水中的杂质和溶解度固体物质;然后加压泵入活性炭过滤器,除去水中的不良味道,再经砂棒过滤,进一步

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 风淋室过滤设备使用中有哪些常见问题?

    现象一:初效过滤器出现堵塞问题 1、由于新风、回风的混合进风量不足,空调风机输出流量不足因此造成无尘室正压不足。 2、对于这个问题需要每月需进行一次洁净室的清洗工作。

    2015/11/18 更新 分类:其他 分享

  • 保护液相色谱柱的三个简单方法

    本文主要介绍了保护液相色谱柱的三个简单方法:绝对不要进样“垃圾”,使用在线过滤器及使用保护柱。

    2021/11/29 更新 分类:实验管理 分享

  • 飞利浦官方回应,550万台呼吸机召回后续

    2021年6月,飞利浦宣布召回数百万台睡眠呼吸暂停和呼吸机。之后,飞利浦呼吸机召回事件不断发酵,数据显示,2021年飞利浦飞利浦在全球范围内召回的呼吸设备数量,已扩大至520万台。远高于最初估计的300万至400万台。在4月的财报电话会议上,飞利浦表示已拨出9.34亿美元来解决召回问题。但业内人士称,目前来看这一金额或将持续增长。

    2022/07/13 更新 分类:监管召回 分享

  • EN ISO 18562-1:医疗应用中呼吸气体通路的生物相容性

    EN ISO 18562 系列标准的标题是 "医疗应用中呼吸气体通路生物兼容性的评估"。它由四个部分组成,自 2020 年起根据欧盟指令进行统一。

    2024/05/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 康尔福盛上海商贸有限公司对呼吸机主动召回

    康尔福盛上海商贸有限公司报告:公司发现AVEA呼吸机压力传感器存在缺陷,当压力传感器故障时可能导致呼吸机停止供气。CareFusion对涉及产品实施主动召回。召回级别为I级 。涉及产品

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享