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制药用水系统(PW 和 WFI)需要在储罐上安装呼吸过滤器。
2023/06/04 更新 分类:生产品管 分享
人体实现呼吸过程是通过呼吸中枢支配呼吸肌有节奏地收缩和舒张,从而引起肺内压力变化来完成的。
2019/03/18 更新 分类:科研开发 分享
Draeger公司召回 SafeStar 55 呼吸系统过滤器,以防止可能阻塞氧气流向患者的可能阻塞物。
2022/06/22 更新 分类:监管召回 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《呼吸系统过滤器注册审查指导原则》
2023/07/07 更新 分类:法规标准 分享
2020年6月11日,国家标准委发布最新消息:GB2626-2019《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》过渡期从原来的2020年7月1日延长至2021年7月1日。
2020/06/11 更新 分类:法规标准 分享
泰利福Teleflex召回Iso Gard过滤器S,以防其破裂或分离,从而导致泄漏和患者空气供应不足。FDA认定这是一类召回,是最严重的召回。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。
2022/11/03 更新 分类:监管召回 分享
呼吸系统过滤器通常由壳体和滤芯组成,包含一个进气口和一个出气口,可有若干气体采样口和密封盖,一般为无菌供应,一次性使用。
2023/08/29 更新 分类:科研开发 分享
在防护型口罩标准出台之前,企业生产的日常防护口罩产品一般参照下面标准:《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》《医用防护口罩技术要求》《医用外科口罩》《一次性使用医用口罩》
2017/11/21 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是对呼吸系统过滤器产品的一般要求,申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容是否适用。若不适用,需具体阐述其理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/18 更新 分类:法规标准 分享
气管插管通过病人的口腔或鼻腔插至气管,做麻醉、输氧时的通气管道。病人通过它与外部的过滤器、热湿交换器、呼吸管道、麻醉呼吸机连接,形成一个完整的维持病人呼吸的系统。
2020/12/07 更新 分类:科研开发 分享