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2024年3月,新版 ISO 18562-2024系列标准“医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价”正式发布生效。
2024/07/22 更新 分类:法规标准 分享
总部位于亚特兰大的医疗设备公司Huxley医疗(Huxley Medical)已获得美国食品和药物管理局(FDA)对其新型Sansa设备的批准,该设备是一种胸式贴片。
2024/08/13 更新 分类:科研开发 分享
为了让更多患者能使用实时血糖监测技术,且降低医疗费用支出、使用难度。PreEvnt开发出一种无创可穿戴实时血糖监测产品---isaac。
2025/01/05 更新 分类:科研开发 分享
根据行业标准制修订计划,相关标准化技术组织已完成《微滤膜过滤器完整性自动测试仪》1项化工行业标准、《软炭》等5项冶金行业标准、《金精矿》1项黄金行业标准、《酵母β-葡聚糖》等26项轻工行业标准的制修订工作。在以上标准发布之前,为进一步听取社会各界意见,现予以公示,截止日期2021年2月15日。
2021/01/19 更新 分类:法规标准 分享
某车队为了节约成本,选用了价格低廉的小品牌柴油机油。使用一段时间后,发现整个车队的发动机油底壳都有大量的油泥,过滤器滤芯被大量的胶状物堵塞,个别发动机的活塞、轴瓦等部件磨损严重,现场怀疑油品质量有问题,特将新油送至检测机构进行分析。检测结果表示,车队所用的CF15W40柴油机油属于严重伪劣产品,发动机的故障是因油品质量问题而造成的。
2021/10/28 更新 分类:检测案例 分享
细菌内毒素污染很难预防,因为它普遍存在于自然环境中,稳定而且体积小,能够穿透传统的无菌过滤器。国家药监局规定对于特殊的医疗器械,出厂前必须进行细菌内毒素检查。无菌医疗器械初包装与产品直接接触,其洁净度直接影响到产品洁净度,因此初包装上的细菌内毒素检查对产品安全也至关重要。本文主要介绍细菌内毒素检测方法及其应用。
2021/12/17 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局发布了YY 9706.274-2022《医用电气设备 第 2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》等3项医疗器械行业标准。
2022/01/18 更新 分类:法规标准 分享
近日,2023年新增的期刊Nature Reviews Bioengineering上发表了一篇题为“Wearable breath analysis”的评论性文章。Nature Reviews Bioengineering《自然综述:生物工程》是《自然综述》系列的第一本工程学期刊,主要发表综述、观点和评论,涵盖生物工程各个领域,并专注于应用、转化和技术。这篇关于呼气分析的评论性文章中强调了呼气分析可穿戴设备广泛临床应用的里程碑,以及未来可能的挑
2023/02/06 更新 分类:热点事件 分享
5月23日,福建省质量技术监督局公布今年第一批地方标准制修订计划,由厦门检验检疫局所属海峡两岸农产品检验检疫技术中心孔繁德研究员小组提出的《猪繁殖与呼吸综合征抗体检测
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
摘要:三个爸爸参与制定儿童净化器行业标准出炉。 国家标准查询网(www.spsp.gov.cn)“我从没对污染感到过害怕,现在有个生命抱在你怀里,她呼吸、她吃、她喝都要由你来负责,你才
2015/09/13 更新 分类:其他 分享