您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于该公司代理的呼吸机的内部带状电缆的针脚受低频震动影响可能发生部分位移,最终出现错误和关机的情况。生产商RespironicsCalifornia,Inc.对其生
2017/06/05 更新 分类:其他 分享
近日,国家药监局公布了我国已经批准注册的新冠肺炎防疫用的相关医疗器械信息
2020/03/31 更新 分类:热点事件 分享
ISO 18562是全新的系列标准,所以大家在解读和使用过程中会有很多的问题和疑惑,本文汇总了一些大家遇到的问题及解决办法。
2021/07/29 更新 分类:科研开发 分享
Lungpacer DPT 是一种治疗方法来保护和加强机械通气依赖患者的膈肌。Lungpacer DPT通过刺激膈神经,使膈肌复制自然呼吸。
2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享
FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。
2021/08/04 更新 分类:监管召回 分享
Cysoni 是一种仿生起搏器,可通过实时呼吸调节来调节心脏节奏。Cysoni 复制了这种自然的相互作用,根据呼吸功能触发心跳,这与传统起搏器通常的“节拍式”生成相反。
2022/02/10 更新 分类:科研开发 分享
吸入制剂是呼吸系统疾病患者常用的给药方式,与片剂相比,由于吸入制剂可以直达病灶,不良反应较少,因此目前呼吸科疾病主要采用吸入剂治疗。
2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享
本文对呼吸、麻醉和急救器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径进行了汇总。
2023/03/01 更新 分类:法规标准 分享
2023年5月25日,医疗设备公司Zoll宣布,其Remedē系统已经获得美国FDA的批准,可以有条件地与磁共振成像(MRI)一起使用。
2023/05/31 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了ISO 18562 的来历,ISO 18562 系列标准的适用范围及气路类医疗器械生物相容性评估的一般原则等内容。
2023/06/20 更新 分类:科研开发 分享