2021年5月11日FDA已批准两种Ortho Development膝关节植入物与Think Surgical机器人系统一起使用。

2021/05/14 更新 分类：科研开发 分享

由于神经系统不良事件、死亡和可能无法重启的风险，美敦力停止分销和销售 HeartWare HVAD 系统

2021/08/13 更新 分类：监管召回 分享

本文主要针对采用传统控制方法的工业用空调系统经常出现的问题,提出了一套控制方案,并有助于提高空调系统的运行效果和经济性。

2021/09/09 更新 分类：检测案例 分享

FDA批准 Portico为主动脉瓣严重狭窄的患者设计，用于外科手术风险过高的患者。本次是Portico和输送系统FlexNav一起获批。

2021/09/22 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了通过FDA检查的计算机化系统运行确认模板。

2021/11/10 更新 分类：科研开发 分享

本文根据ICH指导原则中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南讨论了一种分析方法开发和验证的系统方法。

2022/02/16 更新 分类：科研开发 分享

EASEE获得了FDA授予的“突破性设备”设备称号，EASEE是一款能够替代药物治疗癫痫的神经刺激器械，主要用于治疗那些药物难治性癫痫患者。

2022/03/02 更新 分类：科研开发 分享

波科的消融系统，包括主机、冷冻球囊、环肺静脉标测导管和输送鞘。消融系统的原理是由高压笑气（N₂0）通过焦耳一汤姆逊效应制冷。

2022/03/14 更新 分类：科研开发 分享

美敦力召回 TurboHawk Plus 定向斑块切除系统，原因是在使用过程中存在尖端损坏风险

2022/03/15 更新 分类：监管召回 分享

I-VASC开发一种新型的硬化剂输送系统---VELEX，可以进行靶向治疗，从而最大限度降低硬化剂引发的危害。

2022/04/25 更新 分类：热点事件 分享