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在选择纯化水系统时,企业应从制药GMP的角度出发,在设计阶段就开始考虑如何控制污染、防止微生物滋生。本文中,笔者主要从纯化水的使用经验以及设计和安装上提出了一些见解,希望能够为制药企业在提升制药纯化水系统质量方面提供有益的参考。
2023/01/14 更新 分类:生产品管 分享
2023年4月11日,美敦力宣布推出了MRI Care Pathway,这是一款用于核磁共振(MRI)检查的智能管理系统,可以更好地帮助医疗工作者管理患者和机器的档案,并合理安排核磁共振计划。
2023/04/12 更新 分类:热点事件 分享
近日,来自韩国科学技术院的Kyeongha Kwon教授和他的团队研发了一种使用BLE技术的无电池血流动力学监测系统。
2023/04/22 更新 分类:热点事件 分享
2023年5月2日,以色列医疗技术公司Nano-X Imaging (Nanox) 旗下多源成像系统Nanox.ARC,连同其相关的云端基础设施Nanox.CLOUD,已一同获得FDA 510 (k) 批准上市。
2023/05/09 更新 分类:热点事件 分享
针对制药行业干燥废气处理不完全、异味大、余热无法回收等问题,本文设计了一种由热管、水盘管、热泵等组成的废气零排放热泵系统。
2023/07/25 更新 分类:生产品管 分享
近日,专注于新型心胸解决方案的硅谷先锋医疗器械公司 Aquedeon Medical, Inc. 表示其血管移植系统的临床研究将于 2023 年下半年启动,第一阶段试验将在最多 5 个临床站点招募 20 名患者。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
近期,上海导向医疗系统有限公司(以下简称“导向®医疗”)自主创新研发的红袖刀®冷冻治疗设备和一次性冷冻消融针先后获得国家药监局监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/03/07 更新 分类:科研开发 分享
本文利用多孔泡沫金属和相变材料制作复合相变材料,建立一种热管辅助的分离式电池热管理系统。
2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享
近日,微创心通医疗科技有限公司宣布,其新一代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获香港卫生署医疗仪器科(MDD, Department of Health)上市批准。
2024/03/31 更新 分类:行业研究 分享
荷兰皇家飞利浦公司近日宣布,该公司首例 Duo 静脉支架系统被植入,这是一种植入式医疗设备,用于治疗慢性静脉功能不全(CVI)患者的症状性静脉流出道阻塞。
2024/06/19 更新 分类:科研开发 分享