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按照GMP的顺序,小编把无菌医疗器械生产需做的验证和确认项目整理如下。
2019/02/21 更新 分类:生产品管 分享
我们就从临床角度出发,尝试性对骨科器械进行一个初步的临床分类
2019/02/27 更新 分类:法规标准 分享
美国食品药品监督管理局(FDA)的医疗器械检查模式,或许能为我们提供一些借鉴
2019/02/28 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械可用性测试之如何模拟皮肤和注射
2019/03/08 更新 分类:科研开发 分享
中国医疗器械行业监管趋严,龙头企业将获益!
2019/03/22 更新 分类:监管召回 分享
国家药监局关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告
2019/04/01 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械整理注册样品真实性核查要点
2019/04/28 更新 分类:法规标准 分享
境外临床试验数据如何用于进口医疗器械注册申报
2019/04/03 更新 分类:科研开发 分享
2019年3月医疗器械行业法规总结
2019/04/04 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械未来可能的风险和应对之策
2019/04/08 更新 分类:热点事件 分享