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本文主要介绍了口服固体制剂开发和生产中需要优化的关键参数
2021/11/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了调节普通口服固体制剂溶出速度的指导原则及主要技术。
2022/06/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了新药口服固体制剂开发工艺特点及选择依据。
2022/09/23 更新 分类:科研开发 分享
探讨化学药口服固体制剂变更原料药供应商的研究流程。
2023/12/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了口服固体制剂体外生物等效性研究。
2024/07/20 更新 分类:科研开发 分享
本文讨论口服固体制剂如何进行合理的元素杂质评估和控制策略。
2024/08/26 更新 分类:科研开发 分享
该文系统探讨我国药品质量风险管理的实施与研究现状,分析口服固体制剂实施生产质量风险管理的途径,为药物口服固体制剂生产质量风险管理的有效实施提供参考。
2023/07/07 更新 分类:生产品管 分享
本文通过对制剂研发阶段的回顾,总结讨论制剂研发阶段的风险管理策略。
2022/07/22 更新 分类:科研开发 分享
欧美国家口服固体制剂生物等效性试验指导原则的要点和启示
2019/04/22 更新 分类:法规标准 分享
本文主要结合WHO和GMP介绍中间体存放信息的关键点。
2021/01/12 更新 分类:科研开发 分享