溶出（dissolution)及释放(release)是药物制剂研究与开发过程中重要的药剂学特性参数，既是评价药物制剂质量的内在指标，也是制剂质量控制的重要手段。

2023/12/06 更新 分类：科研开发 分享

本文带大家通过查询药典及参比制剂资料等信息，系统的分析原辅料和制剂的物理、化学、生物及微生物性质，为后期的小试开发工艺参数提供依据。

2023/12/22 更新 分类：科研开发 分享

本文以提高药品质量为目的，对中药制剂的各工艺环节及相应关键设备进行分析，并阐述了现阶段各工艺及设备现存问题。

2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享

【问】化学药品变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享

本文对近年来国内外药物制剂安全性相关指导原则信息进行了梳理，并结合具体审评案例对常见的问题进行阐述，以期为相关工作提供参考。

2024/01/23 更新 分类：科研开发 分享

【问】纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

2024/04/01 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《化学仿制药参比制剂目录（第七十九批）》。

2024/04/16 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《化学仿制药参比制剂目录（第八十一批）》（征求意见稿）。

2024/04/20 更新 分类：法规标准 分享

本文梳理了2023年广东省已上市中药制剂备案变更品种的审评情况，分析已上市中药备案变更常见问题并提出建议。

2024/05/20 更新 分类：科研开发 分享

本文将结合具体批准实例对阿立哌唑智能药物制剂和长效注射剂的药学研究进行探讨。

2024/05/23 更新 分类：科研开发 分享