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中性硼硅玻璃在注射剂药品包装材料中应用较为广泛,目前越来越多的制药企业首选此类材料作为注射剂的包装,经过加工可制造成玻璃安瓿、玻璃输液瓶、管制注射剂玻璃瓶、管制冻干粉针玻璃瓶、管制口服液瓶等不同玻璃包装形式。
2022/08/18 更新 分类:科研开发 分享
活性药物分子(API)大多是酸或碱形式,当游离碱或游离酸的稳定性存在问题时,药物盐型便是优选项,盐型是改善可离子化化合物成药性质的重要策略。这篇内容我们一起了解到底什么是药用盐型,它们对药物有什么影响,以及不同盐型之间有什么区别?
2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享
近40 年来,亲和层析 (AC) 已被广泛用于大规模生物工艺,被认为是各种类型生物药下游工艺中初步捕获的首选方法。本文的目的是介绍a) 生物工艺亲和层析的历史,b) 基于亲和捕获步骤的平台工艺的现状,c) 定制开发生物工艺亲和填料的成熟领域,d)与其它形式的层析方法相比,基于亲和捕获的下游工艺的优势,以及e) 生物工艺亲和层析的未来方向。
2022/11/03 更新 分类:科研开发 分享
无菌是无菌药品的关键质量属性。无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法及规程进行,药品的无菌绝不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验。USP 在 2019 年修订了通则 < 1211 > 无菌保障,将无菌药品的生产工艺分为最终灭菌、无菌生产工艺、最终灭菌结合无菌生产工艺三类,全面阐述了影响无菌保障的各个要素。
2023/01/14 更新 分类:法规标准 分享
近期,厦门大学夏宁绍教授团队研究发现,患者尿液中可检出HEV Ag,其HEV ORF2 Ag水平是血液含量的10倍,这意味尿液抗原比血液中的检出时间更早,操作更方便!团队还首次揭示了尿液抗原的主要存在形式及代谢来源,相关成果《Urine Is a Viral Antigen Reservoir in Hepatitis E Virus Infection》被发表于Hepatology杂志(IF=14.971)!
2023/01/16 更新 分类:科研开发 分享
一步制粒又称喷雾制粒或流化床制粒,由于该设备能在一个容器内以沸腾形式进行混合、造粒、干燥的一步制粒工序,故又称为一步制粒机,在制药车间内也可与湿法制粒机连线使用,既可用于制粒后干燥,也可用于药品造粒及包衣。
2023/02/15 更新 分类:生产品管 分享
本文首先介绍了机械零件的选材原则,对工业上应用最广泛的四大类典型工件(齿轮、轴类零件、弹簧和刃具)的工作条件、失效形式、性能要求及选材分析进行详细讲解,并举例说明典型工件的工艺路线。
2023/03/07 更新 分类:科研开发 分享
对于家用电器的安全要求,美国联邦政府没有法规形式的强制性规定,但是许多州规定在其市场上销售的电子产品必须有安全认证。对于家用电器上市后安全的市场监管部门美国消费品安全管理委员会(CPSC)来说,强制性法规和自愿性安全标准对保护公众安全扮演同等重要的角色。
2014/12/06 更新 分类:法规标准 分享
2015年3月31日之前将书面意见以信函、传真或Email的形式反馈给我们,无返回意见的按同意备案
2015/03/03 更新 分类:法规标准 分享
计量仲裁,它的主体即是仲裁的法律体现,其仲裁和计量仲裁都是中国法律规定的解决民商事纠纷的方式,其裁决都具有强制执行力。它们之间是从属关系,外在形式上和程序上有着很多相似之处。
2019/04/11 更新 分类:实验管理 分享