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  • 中药非处方药上市申请相关技术要求的思考

    本文选择不同国家各中药相关产品的审评政策进行研究,以两点作为政策对比的前提:①产品原料中含有中药材;②产品可能以不同形式上市销售,例如作为非处方药、补充药品、保健食品等身份上市。

    2021/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 晶型研究 | 药物中的无定形

    无定形是药物亚稳状态下最有利于提高药效的一种存在形式。无定形是一种特殊的晶型状态。对于无定形状态的研究比晶型状态稍晚。因检测难度的限制,对其结构的研究也是最近十几年才渐渐清晰。即便是针对少量存在的无定形的定量分析,在药品研发、生产的过程中也有着至关重要的作用。

    2021/10/31 更新 分类:科研开发 分享

  • NASA低成本集成电路可靠性保证标准介绍

    本文针对NASA及其下属各机构在低成本集成电路宇航应用领域的最新成果和方向进行简介,阐述了NASA针对低成本集成电路采取不同策略,并通过标准化研究项目的方式推进,以标准工作形式进行工程推广应用。

    2022/02/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 缓释微球仿制药一致性评价过程中质量管理策略探讨

    研究缓释微球仿制药的质量管理策略,为缓释微球仿制药相关法律法规、审评监管工具及技术标准的制定与完善提供参考。小编建议将药物空间分布及存在形式也列为仿制缓释微球制剂质量控制的技术要求之一,从而提高质量管理的科学性。

    2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 动力电池安全性分析及检测技术概述

    本文研究了动力电池安全性相关的燃烧爆炸机理及过程,动力电池燃烧爆炸的本质原因是热管理失控,且其燃烧爆炸主要形式为燃爆;同时总结了国内外动力电池主要检测标准,重点分析了我国首个动力电池安全性强制标准GB 38031-2020,最后指出了目前检测技术中存在的不足,可为动力电池安全性检测提供参考。

    2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • BGA 芯片枕头虚焊机理分析及工艺改善

    本文通过对BGA芯片枕头缺陷的形成机理进行分析,并运用鱼骨图分析造成枕头缺陷的主要原因,提出可行性对策。最后通过实例的形式使用高活性焊锡膏,优化钢网开孔和回流焊接曲线等方面进行工艺改善,有效改善了BGA枕头缺陷。

    2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 一文看懂金属材料的焊接性能

    金属材料的焊接性是指金属材料在采用一定的焊接工艺包括焊接方法、焊接材料、焊接规范及焊接结构形式等条件下,获得优良焊接接头的能力。一种金属,如果能用较多普通又简便的焊接工艺获得优良的焊接接头,则认为这种金属具有良好的焊接性能金属材料焊接性一般分为工艺焊接性和使用焊接性两个方面。

    2022/04/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 长效给药制剂的临床转化

    我们讨论了已获美国食品和药物管理局,FDA批准的至少1个月缓释并长效药物控释制剂,并探究了长效药物递送制剂的临床应用,最后,总结了63种FDA批准的长效药物产品释放机制、给药持续时间、药物形式、给药途径、适应症、制造商和非活性成分。最后,展望了长效给药制剂未来的挑战和机遇。

    2022/05/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 南方共同市场食品接触包装法规修订案于4月正式生效

    2022年4月,南方共同市场(以下简称“南共市”)三项食品接触包装和设备修订案MERCOSUR/GMC/RES. No. 19/21、MERCOSUR/GMC/RES. No. 20/21和MERCOSUR/GMC/RES. No. 21/21正式生效,这三项修订案将以补充文件的形式在原法规基础上共同管控在南共市成员国销售的相关食品接触包装。

    2022/05/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 袋子法TD-GCMS在固体高分子材料TVOC测试中的应用

    TVOC(Total Volatile Organic Compounds),主要包括苯、甲苯、二甲苯、乙苯、苯乙烯、甲醛、乙醛等。通常指沸点在50℃至250℃,在常温下可以蒸发的形式存在于空气中的可挥发性物质。它的毒性、刺激性、致癌性和特殊的气味性,会影响皮肤和黏膜,对人体产生急性损害。

    2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享