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  • 无菌医疗器械包装试验方法介绍:染色液穿透法

    使用环氧乙烷灭菌的医疗器械,通常会选择透气性较好的包装,比如吸塑包装、纸塑包装等等。这些包装形式大多都含有透析纸,其目的是利用透析纸的透气性,使环氧乙烷能够更好地穿透和解析。

    2021/03/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物酶驱动微纳米马达的原理及其应用

    微纳米马达是能够将其他形式能量转化为机械能并实现特定目标任务的微小型器件。由于生物酶的天然来源特性、温和反应条件以及底物燃料无毒性的特点,酶驱动微纳米马达在生物医学等领域具有重要的应用前景。本文介绍了酶驱动马达的种类、运动机理、生物医学与传感检测等应用的研究现状,并展望了其在未来发展中的机遇与挑战。

    2021/03/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械致敏试验的测试方法、测试标准及测试步骤

    具有致敏作用的化学物经一定途径进入机体,与组织蛋白结合形成完全抗原,刺激免疫活性细胞产生致敏淋巴细胞或体液抗体;经1~2周致敏期,使体内免疫反应得到充分发展,形成一定数量的致敏淋巴细胞或特异抗体。当再次接触(激发)时使机体对该化学物产生感受性增高的状态,以一定的异常形式表现。

    2021/03/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 结构材料力学性能与疲劳断裂的关系

    疲劳是材料(金属)承受循环应力或应变作用时,结构性能下降,并最终导致破坏的现象。疲劳失效是最常见的失效形式之一。在材料与结构的疲劳分析中,要优先从试验中得到结论而不是盲目地相信弹塑性计算,唯有如此,才能确保数据的可靠性。

    2021/06/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 材料对锂离子电池安全性的影响

    锂离子电池具有较高的能量密度和稳定的循环性能,因此在人们的日常生活中得到广泛的应用。但当使用不当时,锂离子电池的化学能会以燃烧或爆炸的形式突然释放。一般来说,确保锂离子电池的安全性方法包括外部保护机制和内部保护机制。

    2021/06/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械包装确认与灭菌方法介绍

    最终医疗器械包装的目标是在使用前保证产品的质量,包装后如需要灭菌要能保证灭菌后的完好性,在产品使用前提供物理保护、保护产品的无菌水平、并使其能适用于无菌操作。在进行包装形式的选择时应考虑医疗器械的具体特性、预期的灭菌方法、预期使用环境、失效日期、运输和贮存方式等对包装系统的设计和材料的选择的影响。

    2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物反馈治疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险

    生物反馈治疗仪使用表面电极采集身体肌电信号作为生理信息,以视觉、听觉、电流等形式反馈给患者,使患者能够学会有意识的控制自身的心理生理活动来治疗功能障碍性疾病。本文对生物反馈治疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面进行了详细的讲述。

    2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享

  • ECMO体外膜肺氧合技术知识

    ECMO(Extracorporeal membrane oxygenation,体外膜肺氧合)是一种生命支持类设备,也是一种改良形式的体外循环,可为常规治疗无效的呼吸衰竭患者提供临时的气体交换支持,足够的组织氧气输送,其主要适应症之一即为急性呼吸窘迫综合征(Acute respiratory distress syndrome,ARDS)的患者,也可作为肺移植的桥梁。

    2021/07/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于医疗器械电子说明书的要求

    最近欧盟委员会发布了一份关于医疗器械使用电子说明书应用规则的实施法规草案。在此草案中提到制造商可以通过电子使用说明书的形式提供有关正确使用、预期性能和使用医疗器械时应采取的预防措施等信息。

    2021/07/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 妇科机器人:Memic即将上市,估值高达10亿美元

    Memic Innovative Surgery宣布,其将与MedTech Acquisition Corporation 签署最终合并协议。合并后的公司将拥有3.6亿美元现金和超过10亿美元的股权价值。MedTech Acquisition Corporation 是一家特殊目的收购公司,是美国资本市场特有的一种上市公司形式,将加速Memic Innovative Surgery在纳斯达克上市。

    2021/08/15 更新 分类:热点事件 分享