近日，沛嘉医疗（09996.HK）研发的 TaurusMax®经导管主动脉瓣系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/09/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，无锡佳视诺德医疗科技有限公司（简称“佳视诺德”）研发的一次性使用玻切头已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准.

2024/09/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，深圳半岛医疗集团提交的皮秒Nd:YAG激光治疗仪（商品名：半岛白极光）的注册申请正式获国家药监局批准，注册号为国械注准20243092111。

2024/11/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，比格威医疗自主研发的 BVD6600 系列干眼检测仪成功获批美国食品药品监督管理局（FDA）注册证。

2024/11/25 更新 分类：科研开发 分享

同心医疗的子公司BrioHealth Solutions宣布，其自主开的左心室辅助装置BrioVAD完成在美临床研究（INNOVATE ）首例临床入组。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏臻亿医疗科技有限公司自主研发的外周血管内冲击波系统——DEEPQUAKE™经过国家药品监督管理局（NMPA）的审查获批上市。

2024/12/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，欧普康视(300595.SZ)发布了关于硬性巩膜接触镜（注册证编号：国械注准20243162596）获得医疗器械注册证的公告。

2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享

本文依据国家相关文件WS/T 367—2012《医疗机构消毒技术规范》及WS/T 512—2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》及《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第七版）》等，研究讨论确保医院医疗诊治安全、保证医疗设备性能，避免医疗设备在清洁、消毒、灭菌期间受到损坏及交叉感染的管理策略，为同行防控新冠肺炎疫情提供参考。

2023/02/07 更新 分类：科研开发 分享

依据医疗器械法规，采用激光原理对人体皮肤进行治疗，包括祛疤痕、点痣、清洗纹身、治疗色素沉着、淡化皱纹、脱毛等目的的医疗美容设备都属于第三类医疗器械，产品在中国上市销售前应依据医疗器械法规获得相应的注册批准。

2021/08/25 更新 分类：法规标准 分享

2021年3月10日，乐奥医疗旗下的外周动脉支架随机对照临床试验完成了全部384例入组，其注册申报正式迈入新阶段。资料显示，该产品是国产首款进入临床阶段的外周动脉支架，其规格矩阵覆盖200mm长度，一旦上市，将一举打破进口动脉支架的垄断格局，实现国产外周支架零的突破。

2021/03/14 更新 分类：科研开发 分享