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  • 国产新一代外周球囊扩张导管获批上市

    近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司的控股子公司上海鸿脉医疗科技有限公司研发的 ReeAmber®外周球囊扩张导管获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    2024/08/26 更新 分类:行业研究 分享

  • 国产髂静脉支架系统获批上市,实现三大创新设计

    近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司子公司上海蓝脉医疗科技有限公司研发的 Vflower®静脉支架系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内首个7毫米超声刀获批上市

    近日,由慈溪企业赛诺微医疗科技自主研发的7毫米超声手术刀经国家药品监督管理局审评,正式获批国家三类医疗器械注册证,成为国内首个获批上市的国产7毫米超声刀。

    2024/09/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产血管鞘套件获批上市

    近日,深圳市普博医疗科技股份有限公司的全资子公司山东柏新医疗制品有限公司血管鞘套件获山东省药品监督管理局批准上市,注册证编号:鲁械注准20242030813。

    2024/09/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产导引延长导管获批上市

    近日,经国家药品监督管理局(NMPA)批准,乐普(北京)医疗器械股份有限公司研发的配合导引导管使用、辅助置入器械的“ContiGuide™导引延长导管”成功取得中华人民共和国医疗器械注册证。

    2024/10/14 更新 分类:行业研究 分享

  • 国产首个植入式心律转复除颤器获批上市

    近日,MicroPort微创公布创领心律管理医疗器械(上海)有限公司的 PLATINIUM™系列植入式心律转复除颤器(ICD)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁布的医疗器械注册证。

    2024/10/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产球囊导引导管获批上市,产品技术信息与竞品分析

    近日,赛诺医疗(688108.SH)控股子公司——赛诺神畅医疗科技有限公司(简称:“赛诺神畅”)研发的球囊导引导管获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,商品名 COVESTAR™ 。

    2024/10/31 更新 分类:行业研究 分享

  • 国产植入式双心室辅助系统进入创新通道,技术难点解析

    近日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第10号),有 9 款产品进入创新通道,其中包括深圳核心医疗科技股份有限公司申请的植入式心室辅助系统。

    2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产新一代雷帕霉素类药物涂层球囊获批上市

    近日,蓝帆医疗心脑血管事业部子公司——山东吉威医疗制品有限公司研发和生产的新一代雷帕霉素类药物涂层球囊(优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管)获得国家药品监督管理局批准注册.

    2024/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产第四代经导管主动脉瓣获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了杭州启明医疗器械股份有限公司(简称“启明医疗”)的“经导管主动脉瓣膜系统”(国械注准20243132441)的创新产品注册申请。

    2025/01/03 更新 分类:科研开发 分享