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本文将介绍医学影像设备的核心部件–探测器的国产自研历程。
2023/11/02 更新 分类:科研开发 分享
国内植入性医疗器械企业不断整合创新,不断取得新的技术突破,植入性医疗器械的国产化能力持续加强,并日趋成为高端医疗器械领域内重要的突破口。未来,我国植入性医疗器械行业有望引领高端医疗器械领域国产化浪潮。
2020/12/15 更新 分类:行业研究 分享
就家用医疗设备设计中应注意的关键点进行了阐述,并在分析家用医疗设备现状的基础上,对其未来的发展趋势进行了探讨。
2018/03/09 更新 分类:法规标准 分享
许多医疗设备制造商都需要借助合同包装商的专业知识和服务来包装医疗设备和药品,但最终责任还是由医疗设备制造商承担。
2020/12/16 更新 分类:生产品管 分享
本文整理了国产第三类医疗器械变更注册所需提交的资料及要求,供大家参考。
2019/01/08 更新 分类:法规标准 分享
由于医疗设备及医用耗材生产设备所用连接器的应用场景较为严苛,需要用户在选择连接器时,注意以下几点。
2023/01/07 更新 分类:科研开发 分享
针对医疗器械仪器设备类产品,产品在使用单位使用到产品有效期时,评估该设备可否继续使用,给出使用年限,还是针对到有效期的设备只能进行报废处理?
2024/11/29 更新 分类:法规标准 分享
随着科学技术的发展和进步,元器件国产化占比随之增高。然而国产元器件在工程应用中也暴露出诸多问题,特别是在元器件的质量问题及可靠性方面,电子元器件的可靠性是其最基础和核心的标准,对于电子设备产品质量有直接影响。
2021/04/07 更新 分类:生产品管 分享
本文详细介绍了工艺设备确认与验证的关键点等内容。
2021/06/05 更新 分类:科研开发 分享
本文将专注在电气设备安全的标准、特殊要求以及现有产品如何满足这些要求。
2023/04/20 更新 分类:科研开发 分享