超声高频集成手术设备包含了超声与高频两类手术设备，该产品应该如何进行分类？分类编码该如何填写？是否需要申请分类界定？

2019/10/31 更新 分类：法规标准 分享

截至到2022年12月31日，CDRH已将 135 台设备纳入了“突破性设备计划”（自2015年计划成立以来，总共 752 个设备被纳入“突破性设备计划”），并授予19个“突破性设备”的市场授权。

2023/02/02 更新 分类：法规标准 分享

三甲医院核心科室所所使用的医疗器械，跨国品牌要占到70%～80%。

2020/01/10 更新 分类：行业研究 分享

微创®科威医疗Vitasprings®获NMPA批准上市

2022/09/29 更新 分类：科研开发 分享

本研究从医疗器械审评的角度，总结了医疗美容类激光设备的适用范围，为注册人和技术审评部门科学、合理地评价该类设备的安全性和有效性提供参考，报道如下。

2023/10/21 更新 分类：法规标准 分享

医疗设备不断提高医学科学技术水平的基本条件，也是现代化程度的重要标志，医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域

2018/09/19 更新 分类：科研开发 分享

了解互联医疗设备的关键设计、性能和认证问题有助于解决医疗器械制造商们所面临的众多挑战，并引导他们走上正确的道路。

2019/06/25 更新 分类：科研开发 分享

人工智能 （AI） 和机器学习 （ML） 在医疗保健领域的兴起重塑了该行业。

2023/07/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了有关医疗器械微电子工程方面的一些问题。

2023/11/22 更新 分类：科研开发 分享

国家政策正在为创新医疗器械提供非常难得的发展窗口期，无论是监管、政策扶持以及医院考核指标等，都给国产创新医疗器械留出了发展空间，巨大的发展潜力不断吸引资本市场关注。

2023/02/06 更新 分类：热点事件 分享