刚刚，国家药监局发文要求加强医疗器械跨区域委托生产协同监管

2022/04/02 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局发布《药品年度报告管理规定》，即日起施行！具体内容见本文。

2022/04/13 更新 分类：法规标准 分享

6月14日，国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会。

2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局正式发布YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准

2022/08/22 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可靠性缺陷

2022/09/06 更新 分类：监管召回 分享

本文对国家药监局核查中心近一年来答疑进行了汇总。

2022/09/07 更新 分类：科研开发 分享

9日，国家药监局发布关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见，发布《医疗器械生产重点监管品种目录》

2022/09/10 更新 分类：法规标准 分享

9月27日，国家药监局发布《国家药监局关于成立第十二届药典委员会的公告》（2022年第80号）。

2022/09/28 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局组织修订了《药品召回管理办法》，现予发布，自2022年11月1日起施行。

2022/10/26 更新 分类：法规标准 分享

为提高药品审评审批效率，国家药监局决定药品注册申请申报资料实施电子形式提交，具体要求公告如下：

2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享