今日，国家药监局组织对半导体激光治疗机、超声洁牙设备、手术衣等5个品种的产品进行了质量监督抽检，共27批（台）产品不符合标准规定。

2020/11/17 更新 分类：监管召回 分享

今日，国家药监局正式发布了《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》，全文如下

2020/11/26 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布通知，对带垫片的不可吸收缝合线等产品分类进行调整

2020/11/27 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局综合司关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知

2020/12/08 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告（2020年第143号）

2021/01/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局审核查验中心更新了一则关于研发记录表形式的问答，提问者提及供研发使用的记录的问题，这些记录是工艺开发和检验过程的填写记录，用于临床前申报。

2021/01/07 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布了第二批修订的免于进行临床试验医疗器械目录

2021/01/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布《关于医疗器械主文档登记事项的公告》（2021年第36号），现将《公告》出台的背景、主要原则和重点问题说明如下

2021/03/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局关于发布63项医疗器械行业标准和3项修改单

2021/03/13 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第2号）（2021年第25号）

2021/04/12 更新 分类：监管召回 分享