MDCG发布了第2023-7号指南文件，明确了豁免进行临床研究的要求以及与证明等同性相关的条件。

2024/06/12 更新 分类：法规标准 分享

医用超声雾化器、医用压缩式雾化器是以超声振荡或气体压缩机驱动的方式，将药液转化为气雾颗粒的有源医疗器械，预期用于对液态药物进行雾化，供患者吸入治疗使用。

2024/07/02 更新 分类：科研开发 分享

本文回顾了监管沙盒的由来、发展及其特点；结合美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权，探讨紧急使用授权与针对金融科技的监管沙盒的相似性.

2024/09/29 更新 分类：科研开发 分享

磁力式硬度计的结构及工作原理、磁力式硬度计的校准、磁力式硬度计的不确定度评定实例

2019/11/21 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了静重式力标准机发展现状，2MN静重式力标准机及2MN静重式力标准机建成的意义。

2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享

重点介绍实验室锂离子扣式电池组装方法和测试手段

2019/04/17 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《植入式给药装置注册技术审查指导原则》，全文如下

2019/05/22 更新 分类：法规标准 分享

植入式左心室辅助系统技术评审报告全文

2019/09/11 更新 分类：科研开发 分享

植入式心脏电极导线临床前研发实验要求

2020/07/28 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍温度对容积式原油流量计检定的影响及改进措施。

2021/02/02 更新 分类：科研开发 分享