十三届全国人大一次会议新闻中心今日举行记者会，农业部部长韩长赋，农业部新闻发言人、办公厅主任潘显政就 实施乡村振兴战略 推动农业转型升级的相关问题回答中外记者的提问

2018/03/08 更新 分类：法规标准 分享

分子克隆技术是分子生物学的核心技术，这项技术的主要目的是获得某一基因或DNA片段的大量拷贝，从而可以深入分析基因结构与功能，并可达到人为改造细胞及物种个体的遗传性状的目的。

2018/06/05 更新 分类：实验管理 分享

2月15日，FDA批准Sarepta Therapeutics公司研发的的Casimersen (商品名：Amondys 45)，用于治疗基因突变外显子45跳跃型的杜氏进行性肌营养不良症（DMD）患者。这是首个被批准用于此类基因突变DMD的药物。

2021/03/09 更新 分类：科研开发 分享

微生物鉴定的基本程序包括分离纯化和鉴定。鉴定时，一般先将待检菌进行初步的分类。鉴定的方法有表型微生物鉴定和基因型微生物鉴定，根据所需达到的鉴定水平选择鉴定方法。

2022/08/25 更新 分类：科研开发 分享

我们（FDA），向您，CGT产品的研究性新药申请（INDs）的申请人和生物制品许可申请（BLAs）的申请人，提供有关产品可比性和研究性和许可CGT产品的生产变更管理的建议。

2023/07/22 更新 分类：法规标准 分享

遗传毒性试验是指，采用哺乳动物或非哺乳动物细胞、细菌、酵母菌、真菌或整体动物测定试验样品是否会引起基因突变、染色体结构畸变以及其他DNA或基因变化的试验。

2023/07/27 更新 分类：科研开发 分享

寡核苷酸药物是一类由短核苷酸序列（DNA和RNA的组成部分）组成的治疗药物，它的进步引导了基因表达控制的新机制，通过药物控制对基因表达水平，抑制致病蛋白的生成。

2023/09/27 更新 分类：科研开发 分享

日前，顶尖医学期刊《柳叶刀》发表了由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院领衔，包括哈佛大学医学院科学家的研究团队，在遗传性耳聋儿童患者中进行的基因疗法的临床试验结果。

2024/01/26 更新 分类：科研开发 分享

本研究通过对比分析美、日、欧国家或地区CGT产品监管基本情况，结合我国监管实际情况和产业发展需求，分析国外监管模式给予我国在完善监管框架、鼓励研发上市、促进产业发展等方面的启示。

2024/06/14 更新 分类：监管召回 分享

遗传毒素是一类极富挑战性的杂质，并已被证明即便在低浓度条件下依然具有毒性。因此美国和欧盟的药品监管机构以及人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）都特别指定了它们在原料药和成品药中的限量。通过解析原料药在美国和欧盟注册中涉及到的关于基因毒性杂质控制的法规，为中国制药企业提供相关技术指导以推动中国药品出口事业的增长。

2022/01/05 更新 分类：法规标准 分享