2022年11月22日，随着国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）2022年第40号通告《基因测序仪临床评价注册审查指导原则》的发布，医疗器械注册审查指导原则（以下简称指导原则）自2007年第1项发布至今已达500项。

2022/12/13 更新 分类：法规标准 分享

福建旺龙顺粮油食品有限公司因涉嫌将转基因大豆油标示成非转基因产品，曾被央视《每周质量调查》栏目曝光。 6月15日，福州市市场监督管理局通报对该公司的查处结果，没收涉案的

2018/06/22 更新 分类：其他 分享

在细胞治疗领域，自体免疫细胞治疗技术(CAR-T,TCR-T,CTL,TIL和DC)、干细胞技术及基因治疗技术取得重大突破；在非细胞治疗领域，以治疗性抗体、疫苗和重组蛋白药物为代表的生物治疗药物已广泛应用于各个疾病治疗领域。

2021/04/15 更新 分类：行业研究 分享

研究人员利用健康人干细胞作为表达载体，利用人本来就有的胶原蛋白基因高表达生产的细胞外基质复合胶原蛋白，算是第五代技术。该技术利用人本身的胶原蛋白基因，因此具有最好的生物相容性，且没有细菌、真菌等微生物和质粒成分导入，也避免了传染疾病的传播。

2021/08/23 更新 分类：科研开发 分享

肿瘤细胞与正常细胞最根本的区别，在于它的原癌基因或抑癌基因发生了突变，这些突变有可能导致其产生肿瘤特异性抗原（tumor-specific antigens, TSAs）和肿瘤相关抗原（tumor-associated antigens, TAAs）。本文将带你系统地了解ADC的方方面面，以及它的最新研究动向。

2021/12/14 更新 分类：科研开发 分享

2014 年 11 月 26 日 ，日本厚生劳动省发布 G/TBT/N/JPN/473 号通报， 为确保药品、医疗器械、再生与细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品的质量、疗效和安全，基于《药事法》（ 1960 ，法

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

（一）有机食品： 1、定义：生产环境无污染，在原料的生产和加工过程中不使用农药、化肥、生长激素和色素等化学合成物质，不采用基因工程技术，应用天然物质和环境无害的方式

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

畜禽养殖场作为动物疫病传播的源头，在疫病发生时及时进行病原诊断，采取相应的应对措施，是目前动物疫病防控的关键环节。 目前国内动物疫病的病原学诊断试剂选择范围有限。而

2015/08/31 更新 分类：实验管理 分享

IP认证（Identity Preservation Certification）是对企业为保持产品的特定身份（如转基因身份）而建立的保证体系，按照特定标准进行审核、发证的过程。 IP体系是为防止在食品、饲料和种子生

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

据美国干酒糟贸易商称，自中国批准转基因玉米进口后，进口限制放宽重新打开了这一利润最丰厚的干酒糟市场。目前，至少 3 家美国出口商要求，买家为运往中国的每一联运集装箱干

2015/02/14 更新 分类：其他 分享