虽然基因芯片市场份额受到高通量测序的侵蚀，专业的基因芯片公司出现被并购的浪潮，但芯片技术在临床与健康应用方面仍有很多可为之处，市场前景广阔。

2023/06/07 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则》。

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享

本研究介绍了对中枢神经系统感染病原体宏基因组测序试剂质量评价的关注点以及涉及检测的病原体范围、企业参考品的设置、反应体系的研究以及分析性能评估的主要内容。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

有研究报告称，2015年全球精准医疗市场规模近600亿美元，未来5年，年增速预计将超15%，是医药行业整体增速的3至4倍，其中，基因测序行业增速将超过20%。

2015/11/30 更新 分类：热点事件 分享

mNGS作为二代测序成本快速降低而兴起的一门全新领域，若用于体外诊断试剂的研发，有其优势，但也存在很多技术和法规监管中的难点

2020/02/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京中仪康卫医疗器械有限公司生产的创新产品“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”的注册申请。

2021/11/05 更新 分类：科研开发 分享

2013年，知名影星安吉丽娜·朱莉自曝接受预防性双侧乳房切除术让易感基因检测在普通人中名声大噪，随之涌入的是从几万元直接降价到几百元的基因测序产品，这种产品靠谱吗? “受

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

药监局评审中心公布《肿瘤相关突变基因检测试剂（高通量测序法）性能评价通用技术审查指导原则（征求意见稿）》，公开征求意见，截止时间9月15日

2018/08/14 更新 分类：法规标准 分享

近年来，随着各种病原体全基因组测序工作的完成以及生物信息学在疫苗方面的革命性进展，反向疫苗学技术成为一种新兴的疫苗开发方式。

2023/04/15 更新 分类：行业研究 分享

2017年11月15日，美国FDA批准了由纪念斯隆•凯特琳癌症研究中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center，简称MSK）申报的基于高通量测序技术的肿瘤多基因性能检测试剂MSK-IMPACT™上市。

2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享