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《农业转基因生物安全管理通用要求 实验室》等10项标准业经专家审定通过审查批准,现发布为中华人民共和国国家标准,自2016年10月1日起实施。
2016/07/18 更新 分类:法规标准 分享
2017年11月20日,据欧洲食品安全局(EFSA)消息,应欧盟委员会的要求,欧洲食品安全局就进口食品和饲料中的微量转基因植物成分的安全性评估发布了指南文件。
2017/12/28 更新 分类:法规标准 分享
药监局评审中心公布《肿瘤相关突变基因检测试剂(高通量测序法)性能评价通用技术审查指导原则(征求意见稿)》,公开征求意见,截止时间9月15日
2018/08/14 更新 分类:法规标准 分享
2020下一代生物制药峰会暨2020中国国际细胞与基因精准医疗峰会9月10在上海开幕
2020/06/17 更新 分类:培训会展 分享
中国、欧盟和美国等已相继禁止将洛硝哒唑(RNZ)、地美硝唑(DMZ)和甲硝唑(MNZ)等药物用作饲料添加剂。《化妆品卫生规范》2015版中明确规定禁用了15种硝基咪唑类药物。
2021/04/27 更新 分类:科研开发 分享
基因测序仪作为测序行业的上游关键技术,其临床性能的科学评价对于支持在临床医学的基于测序原理的检验项目的健康发展具有重要意义。中美两国都极为重视对基因测序仪安全有效性的科学评价和管理。
2021/10/21 更新 分类:法规标准 分享
14日,中国器审发布《幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂临床试验资料技术审评要点》
2022/03/15 更新 分类:法规标准 分享
14日,中国器审发布《人类SDC2基因甲基化检测试剂 临床试验资料技术审评要点》。
2022/03/15 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局器审中心发布《基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/09 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心正式发布《运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂注册审查指导原则》
2022/11/28 更新 分类:法规标准 分享