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本文为大家盘点多特异性抗体领域的最新研发进展。
2023/09/08 更新 分类:科研开发 分享
2023年10月9日,骨科医疗器械公司 ZKR Orthopedics, Inc. 宣布,其 LIFT 植入技术已获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破性设备认定。
2023/10/12 更新 分类:科研开发 分享
强生公司于 4 月 5 日宣布,美国 FDA 扩大了强生和传奇生物多发性骨髓瘤 CAR-T 疗法的标签,使其成为患者更早的治疗选择。
2024/04/08 更新 分类:科研开发 分享
今天,Soterios Pharma公布其在研药品STS-01用于治疗轻度/中度斑秃患者的临床2期试验积极结果。
2024/05/31 更新 分类:科研开发 分享
今日,第一三共(Daiichi Sankyo)宣布其与阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的重磅抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)获得美国FDA授予突破性疗法认定(BTD)。
2024/08/20 更新 分类:科研开发 分享
本文讨论了监管措施,并展望了生物工程肝脏疗法的安全性和有效性的未来前景。
2024/11/22 更新 分类:科研开发 分享
报告基因法是目前发展的热原检测新方法,具有操作简单、快速,不使用动物、检测热原谱广,可对热原进行定量等优点,已越来越广泛地应用于生物制品热原检测。2021年10月《体外热原检查法(报告基因法)》在中国药典委网站公示,为更好地理解该公示稿内容,推动该方法的实施,本文以HL60pNL3.2报告基因热原检查法为例,介绍该公示稿框架和内容,对报告基因法在生物制品中
2022/06/08 更新 分类:科研开发 分享
2014年5月27日,农业部发布 《农业部关于进一步加强农业转基因生物安全监管工作的通知》
2014/12/03 更新 分类:法规标准 分享
羊城晚报讯记者夏杨报道:转基因食品的安全性一直备受公众关注,近日崔永元和方舟子还打起了论战。究竟哪些是转基因食品?12日,来自广东、山东、安徽、湖北的12名律师联名致信
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
2014 年 12 月 22 日 ,台湾地区“卫生福利部”发布 部授食字第 1031303857 号 公告,制定“包 装 食品含基因改造食品原料 标 示 应 遵行事 项 ”、“散 装 食品含基因改造食品原料 标 示
2015/08/29 更新 分类:其他 分享