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本文结合口服固体制剂一致性评价中的法规、文献、指导原则,列出了药学研究中的一些常见问题,并提出了建议,供研究人员参考。 ▍参比制剂 迄今,国家药监局目前已经发布了2
2019/07/30 更新 分类:科研开发 分享
纤维复合材料具有高比强度与刚度、隔热、耐疲劳、阻燃、耐腐蚀、可设计性强等优点,应用于轨道交通是其未来的发展趋势之一,而且随着技术的发展在轨道交通方面的用量将持续上升。
2019/08/28 更新 分类:法规标准 分享
自2020年7月1日起,该要求将扩大到所有靠近人体使用的射频类产品,包含手机、平板电脑、智能可穿戴产品等。
2020/02/20 更新 分类:法规标准 分享
2019年,国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和许可事项变更注册申请9104项,与2018年相比注册受理项目增加37.8%。
2020/03/17 更新 分类:行业研究 分享
在2020年7月1日后,包括手机、平板电脑、智能可穿戴类产品等所有靠近人体使用的射频类产品,都需要在说明书中明确标出SAR测试值,以供消费者在挑选这些产品时进行参考。
2020/03/18 更新 分类:法规标准 分享
近日,休斯顿大学和德克萨斯农工大学的研究人员报道了一种结构超级电容器电极,该电极由还原的氧化石墨烯和芳纶纳米纤维制成,比传统的碳基电极更坚固,用途更广。
2020/06/10 更新 分类:科研开发 分享
当前常用于汽车材料循环腐蚀标准有:GMW14872-2013、PV 1210-2010、Renault D17-2028,那么试验标准中湿度、温度、各环节时间占比、盐雾种类等试验条件设置的异同点有哪些?
2020/07/19 更新 分类:法规标准 分享
研究团队成功研制了一类超强、超韧、透明的高性能可持续仿贝壳复合薄膜,成功构筑了“砖-纤维”仿贝壳层状结构,使该薄膜展现出远超传统塑料的力学性能,展现出比塑料薄膜更突出的综合性能。
2020/08/18 更新 分类:科研开发 分享
从美国FDA每年批准的新活性实体来看,近年来首创机制(First in class)新药一直保持着30%~40%份额的水平。这类药物由于具有全新的作用机制,比其他药物更容易获得法规资格认定,总体的临床开发周期更短。
2020/11/25 更新 分类:法规标准 分享
拉曼光谱仪比FTIR系统具有更高的便携性,因此可以在样品制备位置使用便携式拉曼分析。在本文中,将探索利用便携式拉曼显微镜来鉴定从地表河口水中回收的微塑料。
2020/12/21 更新 分类:科研开发 分享