您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 注射用聚己内酯微球面部填充剂已获批,市场达70亿!

    4月13日,华东医药发布公告称,其旗下艾克蒂思医疗有限公司(AQTIS Medical B.V.)申请的“注射用聚己内酯微球面部填充剂”(俗称:少女针)产品正式获得国家药监局的审批,将于2021年下半年在中国大陆正式上市销售。

    2021/04/17 更新 分类:热点事件 分享

  • 注射用羟基磷灰石微球面部填充剂启动注册临床试验,用于纠正中重度鼻唇沟皱纹

    近日消息,Merz Aesthetics正式启动关于“注射用羟基磷灰石微球面部填充剂(商品名:Radiesse®)”的前瞻性、多中心、盲法(评价者-受试者双盲)、随机、对照、非劣效NMPA注册临床试验,以评估Radiesse®用于纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性。

    2023/02/06 更新 分类:热点事件 分享

  • ​Embrace HES:水凝胶血管栓塞剂

    Instylla开发出一种新型的液体栓塞剂Embrace HES。Embrace HES不再受制于血管解剖结构,能够完美填充整个需要栓塞血管,包括末端细小血管。

    2024/05/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 四环医药“少女针”正式启动NMPA注册临床研究

    四环医药“少女针”正式启动NMPA注册临床研究。

    2022/04/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球医美填充剂发展历程与竞争格局

    填充针剂主要包括玻尿酸、胶原蛋白、再生类等材料,受III类医疗器械审批限制,过去我国填充材料以玻尿 酸为主,2021年以来基于重组胶原蛋白、再生材料的产品相继获批。新材料产品的面世将释放新的增长机会, 并将对填充针剂市场格局带来新的影响。为此,小编复盘了全球及我国医美填充材料发展历程,发现国内外整体上都经历了“奥美定——胶原蛋白——玻尿酸——再生

    2022/08/27 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA警告:医美无针注射器存安全隐患,禁止使用!

    近日,美国FDA发布安全通告,警告公众及医护人员:禁止使用无针注射器械注射皮下填充剂。FDA提示,无针注射皮下填充物会对皮肤、口唇或眼部的造成严重损伤甚至永久性损伤。

    2021/10/12 更新 分类:监管召回 分享

  • 关于固体制剂处方开发中填充剂乳糖-微晶纤维素的选择思考

    乳糖作为脆性物料在压力作用下发生脆性形变,而且其形态比较圆整,流动性较好;微晶纤维素作为塑性物料在压力作用下发生塑性形变,而且其形态呈现长条状,流动性较差。在固体制剂开发过程中,通常选择乳糖和微晶纤维素作为填充剂,二者联合使用,可以使混合物料粉体学性质良好,满足混合均匀性以及压片的要求。

    2022/09/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市!

    近日消息,华熙生物科技股份有限公司(以下简称“华熙生物”,股票代码:688363)申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20223131647,用于注射到皮下至骨膜上层用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。

    2022/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 影响TPE材料流动性选择的因素

    TPE为共混高分子材料,体系中弹性体相的分子量大小、增强塑料相的MI以及其他填充剂的添加量等,都会对TPE材料流动性产生较大影响。

    2021/03/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 热塑性弹性体POE的补强

    本文介绍了热塑性弹性体POE的补强,主要包括:传统补强剂的填充补强,不饱和羧酸盐增强橡胶及不饱和羧酸金属盐增强橡胶的机理。

    2021/10/15 更新 分类:科研开发 分享