本文介绍了中国、美国、欧盟及日本药用辅料和药包材的管理政策，研究和梳理药用辅料和药包材变更管理制度，为我国关联审评审批政策下药用辅料与药包材变更管理制度的实施提供参考。

2022/02/26 更新 分类：法规标准 分享

本文结合了国内政策背景，综述辅料行业现状、技术瓶颈、儿科药物辅料应用问题及其发展热点，解读适用于儿科制剂的辅料创新研究发展战略布局，为其未来发展技术路线提出展望，以期为行业转型奠定坚实基础。

2022/07/10 更新 分类：科研开发 分享

药用辅料是指制剂中除活性成分外其他成分的总称，其在制剂的作用包括赋形、稳定、改善依从性等，药用辅料可影响药物的安全性、有效性、稳定性、依从性和经济价值。关于药用辅料我们一起来学习一下吧。

2022/08/21 更新 分类：科研开发 分享

药用辅料可用于制备的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、滴眼剂等，其中前3个属于非无菌制剂，后2个属于无菌制剂，药用辅料的质量应符合所应用制剂的相应要求。辅料检测有哪些方法及应用，跟小析姐一起来学习吧。

2022/08/27 更新 分类：科研开发 分享

原辅料相容性试验是研究非活性成分在产品质量中的作用的一个重要组成部分。 对用于相容性研究的辅料的选择，应该基于对原料药及其杂质、辅料及其杂质、降解途径和药品生产可能采用的工艺条件的系统理解

2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材附录是否适用于境外生产的药用辅料和药包材？

2025/01/12 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了环糊精包合物在药物增溶中的作用以及该技术在药物研发中的实际应用案例。主要包括：环糊精的化学结构及性质，环糊精毒理学，环糊精提高药物溶解度方法，什么条件下可以使用环糊精包合技术，对药物的选择要求，制备环糊精包合物的方法，环糊精包合物的鉴定，环糊精包合物的优势及环糊精包合物的局限性。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

在临床前试验中小分子给药的方式包括混悬液、溶液、固体或无定形分散体，下面将一一简要讨论。已有大量的综述探讨与处方开发相关，尤其是与增溶相关的制剂方法，本章的重点是这些方法在非临床试验中的应用。

2021/08/29 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在为读者提供一个广泛的视角，了解供应商认证过程中涉及的步骤，以及充分实施这些过程需注意的地方。

2018/12/25 更新 分类：生产品管 分享

原辅料制剂粒度检测，为什么不同厂家结果会有差异，甚至有的差异巨大？

2019/04/03 更新 分类：法规标准 分享