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本文探讨了创新药制剂开发过程中,关于原辅料相容性的一些实践考虑。
2022/04/26 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对比溶出曲线,研究处方中的辅料对瑞舒伐他汀钙片溶出的影响
2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享
纤维类药用辅料的持水性可能会影响水溶性药物的溶出,持油性能可能会影响脂溶性药物在体内的滞留时间。
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
固体制剂的辅料应当符合药用要求,并具有以下特点:①应有较高的化学稳定性,不与主药发生任何理化反应;②不影响主药的治疗效果及含量测定;③对人体无害、五毒、无不良反应。
2022/12/07 更新 分类:科研开发 分享
本文浅述口溶膜的常用辅料及其特点与用量,旨在对口溶膜处方的初步探索提供思路。
2023/05/23 更新 分类:行业研究 分享
本文带大家通过查询药典、法规及参比制剂资料等信息,确定原辅料、包材及制剂标准,形成目标产品质量概况(QTPP)。
2023/05/29 更新 分类:法规标准 分享
原辅料相容性试验是研究非活性成分在产品质量中的作用的一个重要组成部分。
2023/09/08 更新 分类:科研开发 分享
笔者结合现有的经验,对药物和辅料之间的相互作用进行汇总,以期对业界有一定参考意义。
2023/11/24 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局发布《药用辅料生产质量管理规范(征求意见稿)》和《药包材生产质量管理规范(征求意见稿)》
2024/07/22 更新 分类:法规标准 分享
制剂有效期可以超过原辅料有效期,其有效期基于制剂的稳定性研究。
2024/09/24 更新 分类:科研开发 分享